Moleculight i:X™ i sårheling

Diabetisk fotsykdom er et globalt helseproblem. Diabetes rammer over 450 millioner mennesker over hele verden, og forventes å stige til 1 av 10 personer innen 2040. 60-70 % vil miste følelsen i føttene og opptil 25 % vil utvikle et diabetisk fotsår (DFU – et sår på foten). Mer enn halvparten av DFU-er blir infisert som krever sykehusinnleggelse, og 20 % av infeksjonene resulterer i amputasjoner som bidrar til 80 % av ikke-traumatiske amputasjoner utført i den utviklede verden. DFU-er kostet NHS 1 milliard pund i regnskapsåret 2014-15.

Et diabetisk fotsår er en form for kroniske sår. Kroniske sår er sår som ikke klarer å gå gjennom de normale fasene av sårheling på en ryddig og rettidig måte og som blir vanskelige å lege. Nesten alle kroniske sår er kjent for å ha bakterier inne, og dette kalles kolonisering. Sår kan utvikle seg fra å bli kolonisert til å bli infisert. Konsentrasjonen av bakterier kan forutsi forsinket tilheling eller infeksjon.

Denne studien tar sikte på å bruke en ny håndholdt enhet, Moleculight i:X™, i en pilotstudie for å undersøke den kliniske effektiviteten og beslutningstakingen knyttet til bruken i vurderingen av DFUer. Moleculight i:X™ er en håndholdt enhet som sender ut fiolett blått lys. Ved å kontrollere avstanden fra såret og omgivelseslyset identifiserer Moleculight i:X™ bakterier over en forhåndsbestemt konsentrasjon ved å identifisere naturlig fluorescens i bakteriecelleveggen.

Pasienter som går på en spesialist-DFU-klinikk vil bli screenet, og hvis kvalifiserte og samtykkende vil bli rekruttert. Pasienter vil bli randomisert i to grupper; de som mottar behandlinger som vanlig (TAU) alene (i tråd med NICE-retningslinjene) og de som mottar TAU pluss Moleculight i:X™-avbildning. Hovedmålet er å beskrive andelen per gruppe med helbredede DFUer ved 12 ukers oppfølging i disse to sammenlignbare gruppene på 30 pasienter hver.