Moleculight i:X™ i sårläkning

Diabetisk fotsjukdom är ett globalt hälsoproblem. Diabetes drabbar över 450 miljoner människor över hela världen, som förväntas stiga till 1 av 10 personer år 2040. 60-70 % kommer att tappa känseln i fötterna och upp till 25 % kommer att utveckla ett diabetiskt fotsår (DFU – ett sår på foten). Mer än hälften av DFUs blir infekterade som kräver sjukhusvistelse och 20 % av infektionerna leder till amputationer som bidrar till 80 % av de icke-traumatiska amputationerna som utförs i den utvecklade världen. DFU kostade NHS 1 miljard pund under räkenskapsåret 2014-15.

Ett diabetiskt fotsår är en form av kroniska sår. Kroniska sår är sår som inte går igenom de normala faserna av sårläkning på ett ordnat och i tid och som blir svåra att läka. Nästan alla kroniska sår är kända för att ha bakterier inom sig och detta kallas kolonisering. Sår kan utvecklas från att koloniseras till att bli infekterade. Koncentrationen av bakterier kan förutsäga försenad läkning eller infektion.

Denna studie syftar till att använda en ny handhållen enhet, Moleculight i:X™, i en pilotstudie för att undersöka den kliniska effektiviteten och beslutsfattandet i samband med dess användning vid bedömning av DFU. Moleculight i:X™ är en handhållen enhet som avger violett blått ljus. Genom att kontrollera avståndet från såret och omgivande ljus, identifierar Moleculight i:X™ bakterier över en förutbestämd koncentration genom att identifiera naturlig fluorescens i bakteriens cellvägg.

Patienter som går på en specialistklinik för DFU kommer att screenas och om de är berättigade och samtycker kommer att rekryteras. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: de som får behandlingar som vanligt (TAU) ensamma (i linje med NICEs riktlinjer) och de som får TAU plus Moleculight i:X™-avbildning. Huvudsyftet är att beskriva andelen per grupp med läkta DFU vid 12 veckors uppföljning i dessa två jämförbara grupper om 30 patienter vardera.