Moleculight i:X™ в лечении ран

Болезнь диабетической стопы является глобальной проблемой здравоохранения. Диабет поражает более 450 миллионов человек во всем мире, и ожидается, что к 2040 году он вырастет до 1 из 10 человек. 60-70% теряют чувствительность в ногах и до 25% разовьют диабетическую язву стопы (ДФУ - рана на стопе). Более половины DFU заражаются, требуя госпитализации, а 20% инфекций приводят к ампутациям, что составляет 80% нетравматических ампутаций, выполняемых в развитых странах. В 2014-15 финансовом году DFU обошлись NHS в 1 миллиард фунтов стерлингов.

Язва диабетической стопы представляет собой форму хронической раны. Хронические раны — это раны, которые не проходят нормальные фазы заживления ран упорядоченным и своевременным образом и становятся трудноизлечимыми. Известно, что почти во всех хронических ранах есть бактерии, и это называется колонизацией. Раны могут прогрессировать от колонизации до инфицирования. Концентрация бактерий может предсказать задержку заживления или инфекцию.

Это исследование направлено на использование нового ручного устройства Moleculight i:X™ в пилотном исследовании для изучения клинической эффективности и принятия решений, связанных с его использованием при оценке DFU. Moleculight i:X™ — это ручное устройство, излучающее фиолетово-синий свет. Контролируя расстояние от раны и окружающий свет, Moleculight i:X™ идентифицирует бактерии выше заданной концентрации, определяя естественную флуоресценцию в клеточной стенке бактерий.

Пациенты, посещающие специализированную клинику DFU, будут проверены и, если они соответствуют требованиям и дали согласие, будут набраны. Пациенты будут рандомизированы на две группы: те, кто получает только обычное лечение (TAU) (в соответствии с рекомендациями NICE), и те, кто получает TAU плюс визуализацию Moleculight i:X™. Основная цель состоит в том, чтобы описать долю на группу с излеченными DFU через 12 недель наблюдения в этих двух сопоставимых группах по 30 пациентов в каждой.