Moleculight i:X™ w leczeniu ran

Choroba stopy cukrzycowej jest globalnym problemem zdrowotnym. Cukrzyca dotyka ponad 450 milionów ludzi na całym świecie, a do 2040 roku odsetek ten wzrośnie do 1 na 10 osób. 60-70% straci czucie w stopach, a u 25% rozwinie się cukrzycowe owrzodzenie stopy (ZSC - rana na stopie). Ponad połowa ZSC ulega zakażeniu wymagającemu hospitalizacji, a 20% infekcji skutkuje amputacjami, co stanowi 80% nieurazowych amputacji wykonywanych w krajach rozwiniętych. DFU kosztowały NHS 1 miliard funtów w roku budżetowym 2014-15.

Owrzodzenie stopy cukrzycowej jest formą rany przewlekłej. Rany przewlekłe to rany, które nie przechodzą przez normalne fazy gojenia się rany w uporządkowany i terminowy sposób i stają się trudne do wygojenia. Wiadomo, że w prawie wszystkich ranach przewlekłych znajdują się bakterie, co nazywa się kolonizacją. Rany mogą przejść od kolonizacji do infekcji. Stężenie bakterii może przewidywać opóźnione gojenie lub infekcję.

Badanie to ma na celu wykorzystanie nowatorskiego urządzenia ręcznego, Moleculight i:X™, w badaniu pilotażowym mającym na celu zbadanie skuteczności klinicznej i podejmowania decyzji związanych z jego użyciem w ocenie ZSC. Moleculight i:X™ to ręczne urządzenie emitujące fioletowo-niebieskie światło. Kontrolując odległość od rany i światło otoczenia, Moleculight i:X™ identyfikuje bakterie powyżej wcześniej określonego stężenia, identyfikując naturalną fluorescencję w ścianie komórkowej bakterii.

Pacjenci zgłaszający się do specjalistycznej kliniki DFU zostaną poddani badaniu przesiewowemu, a jeśli kwalifikują się i wyrażą zgodę, zostaną zrekrutowani. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: ci, którzy otrzymują leczenie w zwykły sposób (TAU) samodzielnie (zgodnie z wytycznymi NICE) oraz ci, którzy otrzymują TAU i obrazowanie Moleculight i:X™. Głównym celem jest opisanie proporcji na grupę z wygojonymi ZSC po 12 tygodniach obserwacji w tych dwóch porównywalnych grupach po 30 pacjentów każda.