Moleculight i:X™ i sårheling

Diabetisk fodsygdom er et globalt sundhedsproblem. Diabetes rammer over 450 millioner mennesker på verdensplan, som forventes at stige til 1 ud af 10 personer i 2040. 60-70 % vil miste følesansen i fødderne og op til 25 % vil udvikle et diabetisk fodsår (DFU – et sår på foden). Mere end halvdelen af ​​DFU'er bliver inficeret, hvilket kræver hospitalsindlæggelse, og 20% ​​af infektionerne resulterer i amputationer, der bidrager til 80% af ikke-traumatiske amputationer udført i den udviklede verden. DFU'er kostede NHS 1 milliard pund i regnskabsåret 2014-15.

Et diabetisk fodsår er en form for kronisk sår. Kroniske sår er sår, der ikke udvikler sig gennem de normale faser af sårheling på en velordnet og rettidig måde og bliver svære at hele. Næsten alle kroniske sår er kendt for at have bakterier indeni, og dette kaldes kolonisering. Sår kan udvikle sig fra at blive koloniseret til at blive inficeret. Koncentrationen af ​​bakterier kan forudsige forsinket heling eller infektion.

Denne undersøgelse har til formål at bruge en ny håndholdt enhed, Moleculight i:X™, i et pilotstudie for at undersøge den kliniske effektivitet og beslutningstagning forbundet med dets brug i vurderingen af ​​DFU'er. Moleculight i:X™ er en håndholdt enhed, der udsender violet blåt lys. Ved at kontrollere afstanden fra såret og det omgivende lys identificerer Moleculight i:X™ bakterier over en forudbestemt koncentration ved at identificere naturlig fluorescens i bakteriens cellevæg.

Patienter, der går på en specialiseret DFU-klinik, vil blive screenet, og hvis berettigede og samtykkende vil blive rekrutteret. Patienter vil blive randomiseret i to grupper; dem, der modtager behandlinger som sædvanligt (TAU) alene (i overensstemmelse med NICE-retningslinjerne) og dem, der modtager TAU plus Moleculight i:X™ billeddannelse. Hovedformålet er at beskrive andelen pr. gruppe med helbredte DFU'er ved 12 ugers opfølgning i disse to sammenlignelige grupper på hver 30 patienter.