Effekt av PEG, Bisacodyl og Prucaloprid på kolonmotilitet hos friske personer

Begrunnelse: Flere behandlinger med ulike virkemåter er for tiden tilgjengelige for kronisk forstoppelse. Denne studien vil undersøke effekten av disse forskjellige virkemåtene til PEG 3350+ elektrolytter, bysacodyl og prukaloprid og på tykktarmsmotilitetsparametere (f. HAPC).

Mål: Primært: å sammenligne og bestemme effekten av PEG, bisacodyl og prukaloprid på antall colonic high amplitude propagated contractions (HAPCs) under en 12-timers intraluminal manometri hos friske personer. Sekundært: å evaluere sammenhengen mellom bevegelighetsparametere og antall og konsistens av tarmbevegelser hos friske personer.

Undersøkelsesprodukt, dose og administrasjonsmåte: Regim A: 13,8 g polyetylenglykol 3350 med natriumbikarbonat, natriumklorid og kaliumklorid, blandet med 125 ml vann administrert to ganger oralt som en løsning. Regime B: 10 mg bisacodyl én gang daglig oral administrering med 125 ml vann. Regime C: 2 mg prukaloprid, filmdrasjerte tabletter (prucaloprid succinat eq. 2 mg), en gang daglig oral administrering med 125 ml vann.

Metodikk: Dette er en åpen, randomisert, leserblind, 3-perioders cross-over studie som undersøker effekten av PEG 3350+ elektrolytter, bisacodyl og prukaloprid på kolonmotilitet med intraluminal manometri. På dag 1 i hver behandlingsperiode vil et manometriskateter plasseres i tykktarmen under bevisst sedasjon og tykktarmstrykket vil bli målt kontinuerlig gjennom 12 timer etter administrering av hvert av undersøkelsesproduktene (regime A, B eller C).

Inklusjonskriterier: friske mannlige og ikke-gravide, ikke-ammende kvinnelige deltakere, i alderen 18-65 år på tidspunktet for samtykke. Eksklusjonskriterier: bruk av medisiner innen 48 timer etter dosestart; strukturelle eller metabolske sykdommer som påvirker mage-tarmsystemet og funksjonelle gastrointestinale lidelser; tidligere abdominal kirurgi annet enn appendektomi, kolecystektomi, hysterektomi eller reparasjon av brokk; kjente sykdommer som diabetes, kardiovaskulær eller lungesykdom; bruk av midler som påvirker tarmvanen, dvs. antikolinergika (ikke inkludert antihistaminer med antikolinerge egenskaper), spasmolytika og prokinetikk i de 7 dagene før studien.