Effekt af PEG, Bisacodyl og Prucaloprid på colonmotilitet hos raske personer

Begrundelse: Adskillige behandlinger med forskellige virkemåder er i øjeblikket tilgængelige for kronisk forstoppelse. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​disse forskellige virkningsmåder af PEG 3350+ elektrolytter, bysacodyl og prucaloprid og på colonmotilitetsparametre (f.eks. HAPC).

Mål: Primært: at sammenligne og bestemme virkningerne af PEG, bisacodyl og prucaloprid på antallet af colon high amplitude propagated contractions (HAPC'er) under en 12-timers intraluminal manometri hos raske forsøgspersoner. Sekundært: at evaluere sammenhængen mellem motilitetsparametre og antal og konsistens af afføring hos raske forsøgspersoner.

Undersøgelsesprodukt, dosis og indgivelsesmåde: Regime A: 13,8 g polyethylenglycol 3350 med natriumbicarbonat, natriumchlorid og kaliumchlorid, blandet med 125 ml vand indgivet to gange oralt som en opløsning. Regime B: 10 mg bisacodyl én gang daglig oral administration med 125 ml vand. Regime C: 2mg prucaloprid, filmovertrukne tabletter (prucaloprid succinat eq. 2 mg), en gang daglig oral administration med 125 ml vand.

Metode: Dette er et åbent, randomiseret, læserblindet, 3-perioders krydsningsstudie, der undersøger virkningerne af PEG 3350+ elektrolytter, bisacodyl og prucaloprid på colonmotilitet med intraluminal manometri. På dag 1 i hver behandlingsperiode placeres et manometriskateter i tyktarmen under bevidst sedation, og tyktarmstrykket måles kontinuerligt gennem 12 timer efter administration af hvert af undersøgelsesprodukterne (regime A, B eller C).

Inklusionskriterier: raske mandlige og ikke-gravide, ikke-ammende kvindelige deltagere, i alderen 18-65 år på tidspunktet for samtykke. Eksklusionskriterier: brug af medicin inden for 48 timer efter dosisstart; strukturelle eller metaboliske sygdomme, der påvirker mave-tarmsystemet og funktionelle mave-tarmlidelser; tidligere abdominal kirurgi bortset fra blindtarmsoperation, kolecystektomi, hysterektomi eller reparation af brok; kendte sygdomme såsom diabetes, kardiovaskulær eller lungesygdom; brug af midler, der påvirker afføringsvaner, dvs. antikolinergika (ikke inklusive antihistaminer med antikolinerge egenskaber), spasmolytika og prokinetik i de 7 dage før undersøgelsen.