Effet du PEG, du bisacodyl et du prucalopride sur la motilité colique chez des sujets sains

Justification : Plusieurs traitements avec différents modes d'action sont actuellement disponibles pour la constipation chronique. Cette étude étudiera l'effet de ces différents modes d'actions des électrolytes PEG 3350 +, du bysacodyl et du prucalopride et sur les paramètres de la motilité colique (ex. HAPC).

Objectifs :Primaire : comparer et déterminer les effets du PEG, du bisacodyl et du prucalopride sur le nombre de contractions coliques propagées de grande amplitude (HAPC) au cours d'une manométrie intraluminale de 12 heures chez des sujets sains. Secondaire : pour évaluer l'association entre les paramètres de motilité et le nombre et la régularité des selles chez des sujets sains.

Produit de recherche, dose et mode d'administration : Régime A : 13,8 g de polyéthylène glycol 3350 avec du bicarbonate de sodium, du chlorure de sodium et du chlorure de potassium, mélangés à 125 mL d'eau administrés deux fois par voie orale sous forme de solution. Schéma B : 10 mg de bisacodyl une fois par jour par voie orale avec 125 mL d'eau. Régime C : 2 mg de prucalopride, comprimés pelliculés (succinate de prucalopride éq. 2 mg), administration orale une fois par jour avec 125 ml d'eau.

Méthodologie : Il s'agit d'une étude ouverte, randomisée, à l'aveugle du lecteur, croisée à 3 périodes, portant sur les effets du PEG 3350 + électrolytes, du bisacodyl et du prucalopride sur la motilité du côlon avec manométrie intraluminale. Le jour 1 de chaque période de traitement, un cathéter de manométrie sera placé dans le côlon sous sédation consciente et la pression colique sera mesurée en continu pendant 12 heures après l'administration de chacun des produits expérimentaux (régime A, B ou C).

Critères d'inclusion : participants masculins en bonne santé et femmes non enceintes et non allaitantes, âgés de 18 à 65 ans au moment du consentement. Critères d'exclusion : utilisation de médicaments dans les 48 h suivant le début de la dose ; les maladies structurelles ou métaboliques qui affectent le système gastro-intestinal et les troubles gastro-intestinaux fonctionnels ; chirurgie abdominale antérieure autre que l'appendicectomie, la cholécystectomie, l'hystérectomie ou la réparation d'une hernie ; maladies connues comme le diabète, les maladies cardiovasculaires ou pulmonaires ; utilisation d'agents influençant le transit intestinal, c'est-à-dire anticholinergiques (à l'exclusion des antihistaminiques aux propriétés anticholinergiques), spasmolytiques et procinétiques dans les 7 jours précédant l'étude.