Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av multisensoriske miljøer på atferd under assistert bading for veteraner med demens

19. juli 2019 oppdatert av: University of Florida
Atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) påvirker i stor grad livskvaliteten (QoL) for personer med demens, og farmakologiske intervensjoner er kostbare, ineffektive eller livstruende. Lovgivere støtter ikke-farmakologiske intervensjoner som multisensoriske miljøer (MSE), men de har ikke blitt mye studert. Det er et kritisk behov for undersøkelse av MSE, spesielt under assistert bading, dusjing og/eller badekarbading, der de fleste BPSD forekommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Demens er en svekkende og stadig mer omfattende tilstand som påvirker kognitiv tilbakegang over hele kloden. Atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) påvirker livskvaliteten (QoL) for personer med demens og er sentrale intervensjonsmål. Farmakologiske intervensjoner for BPSD kan være kostbare, ineffektive eller livstruende og får lovgivere og Federal Drug Administration (FDA) til å støtte ikke-farmakologiske intervensjoner som multisensoriske miljøer (MSE) som den foretrukne første behandlingslinjen. Til tross for denne støtten for ikke-farmakologiske intervensjoner som MSE, har det vært inkonsekvens i evalueringsmetoder og anvendelse av MSE-intervensjoner, noe som hindrer den utbredte bruken av MSE i demensomsorgsmiljøer. Derfor er det et kritisk behov for empirisk undersøkelse av veldefinert MSE i ikke-farmakologisk demensomsorg. Formålet med denne studien er å undersøke effekten av MSE på aggresjon/agitasjon under assistert bading, dusjing og/eller badekarbading for veteraner med demens. VA har implementert MSE-terapi for veteraner med demens siden 2010, og virkningen av MSE på aggresjon gjenstår å evaluere. I 2013, på grunn av gunstige første resultater, installerte VA både MSE-applikasjoner for faste rom og mobile vogner i 53 VA-samfunnssentre (CLCs) over hele USA, inkludert ett i Lake City, Florida som mottok mobile MSE-vogner og vanntett MSE-utstyr for bruk under assistert bading, dusjing og/eller badekarbading. De fleste aggresjons-/agitasjonshandlinger for personer med demens skjer under assistert bading, og det er et sterkt behov for evidensbasert forskning på ikke-farmakologiske intervensjoner for å redusere problematferd, redusere helsepersonellbyrden og forbedre livskvaliteten (QoL) for personer med demens. Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av MSE i reduksjon av agitasjon/aggresjon under assistert bading, dusjing og/eller badekarbading for veteraner med demens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Geriatric Research Education and Clinical Center
      • Lake City, Florida, Forente stater, 32025
        • Lake City VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Veteraner som blir badet og helsepersonell som gir badet vil bli samtykket i denne studien.

Inkluderingskriterier Veteran med demens: En veteran med demens er kvalifisert til å delta hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier:

  1. Medisinsk diagnose av avansert demens (MMSE rating 0-20)
  2. Bosatt i VA CLC i Lake City, Florida i minst tre måneder
  3. Vis konsekvent høye nivåer av aggresjon/agitasjon under assistert bading, dusjing og/eller badekarbading.
  4. Må ha juridisk autorisert representant (LAR) registrert

Ekskluderingskriterier Veteran med demens: En veteran med demens er ikke kvalifisert til å delta hvis de oppfyller ett av følgende eksklusjonskriterier:

  1. Overveiende diagnose av psykose inkludert schizofreni
  2. Pasienter som omsorgspersonell mener ikke vil ha nytte av MSE.

Inkluderingskriterier VA helsepersonell: VA helsepersonell er kvalifisert til å delta hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier:

  1. Gir assistert bading, dusjing og/eller badekarbading til veteraner med demens ved VA CLC i Lake City, Florida
  2. Har jobbet ved VA CLC i Lake City, Florida i minst tre måneder
  3. Snakker engelsk

Ekskluderingskriterier VA helsepersonell: VA helsepersonell er ikke kvalifisert til å delta hvis de oppfyller ett av følgende eksklusjonskriterier:

  1. Har noen begrensninger som vil hindre ham/henne fra å tilby assistert bading, dusjing og/eller badekarbading innenfor en MSE
  2. Har noen tilstand som etter etterforskerens mening kan sette den deltakende veteranen i fare eller forstyrre dataintegriteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Multisensorisk miljø under bading
MSE-intervensjonen vil bli levert av et interaktivt vanntett fiberoptisk sett som inkluderer: et lysdiode (LED) veggvaskerlys, en vanntett fiberoptisk kabel som kan kontrolleres av en vanntett bryter som holdes av deltakeren mens du bader, dusjer , og eller karbading, og en mobil MSE-vogn. LED-lyset for veggvasker skaper en illusjon av at rommet er malt i en rekke lyse farger som kan endres av veteranen som bades. Den mobile MSE-vognen inkluderer en LED-solarprojektor som gir visuell sensorisk stimulering ved å projisere scener på veggen, en aromaterapidiffusor og et bærbart boblerør for å skape positiv distraksjon under badeprosessen.
Multisensoriske miljøer (MSE), også kjent som Snoezelen®-miljøer, er definert som atferdsmessig miljøintervensjon for å hjelpe mennesker med kognitive og fysiske svekkelser med å nå sensorisk likevekt. Typiske elementer innen MSE inkluderer visuelle, auditive, taktile og olfaktoriske stimuli, ergonomiske vibro-akustiske møbler, boblerør, fargeskiftende LED-belysningsløsninger, musikk, fiberoptikk og aromaterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferd under assistert bading
Tidsramme: 20 uker
Fysisk aggressiv atferd vil bli vektet etter en tre-nivå kategoriskala: faktisk, forsøkt eller ingen.
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av MSE relatert til medisinbruk
Tidsramme: 20 uker
Spredningsplott som indikerer daglig medisinbruk vil bli overlagt med spredningsplott som indikerer atferd for å vurdere virkningen av MSE relatert til medisinbruk.
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald I Shorr, MD, University of Florida & Veterans Health Administration

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I henhold til VA-regelverket vil alle data lagres sikkert eller en server bak VA-brannmuren, kun tilgjengelig for VA-forskere som er tildelt denne studien. Alle data vil bli avidentifisert og ingen navn vil bli referert i noen publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multisensorisk miljø

3
Abonnere