Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de impact van multisensorische omgevingen op het gedrag tijdens geassisteerd baden voor veteranen met dementie

19 juli 2019 bijgewerkt door: University of Florida
Gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) hebben grote invloed op de kwaliteit van leven (QoL) van mensen met dementie, en farmacologische interventies zijn duur, ineffectief of levensbedreigend. Wetgevers ondersteunen niet-farmacologische interventies zoals multi-sensorische omgevingen (MSE), maar ze zijn niet breed bestudeerd. Er is een kritieke behoefte aan onderzoek naar MSE, vooral tijdens geassisteerd baden, douchen en/of baden in bad, waar de meeste BPSD voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dementie is een slopende en steeds verder doordringende aandoening die de cognitieve achteruitgang over de hele wereld beïnvloedt. Gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) hebben invloed op de kwaliteit van leven (QoL) van mensen met dementie en zijn belangrijke interventiedoelen. Farmacologische interventies voor BPSD kunnen kostbaar, ineffectief of levensbedreigend zijn, wat wetgevers en de Federal Drug Administration (FDA) ertoe aanzet om niet-farmacologische interventies zoals multi-sensorische omgevingen (MSE) te ondersteunen als de geprefereerde eerstelijnsbehandeling. Ondanks deze steun voor niet-farmacologische interventies zoals MSE, is er inconsistentie in evaluatieve methodologieën en toepassing van MSE-interventies, waardoor het wijdverbreide gebruik van MSE in zorginstellingen voor dementie wordt belemmerd. Daarom is er een kritieke behoefte aan empirisch onderzoek van goed gedefinieerde MSE in niet-farmacologische dementiezorg. Het doel van deze studie is om de impact van MSE op agressie/agitatie tijdens geassisteerd baden, douchen en/of badbaden voor veteranen met dementie te onderzoeken. De VA implementeert MSE-therapie voor veteranen met dementie sinds 2010 en de impact van MSE op agressie moet nog worden geëvalueerd. In 2013 installeerde de VA, als gevolg van gunstige eerste resultaten, MSE-toepassingen voor zowel vaste kamers als mobiele wagens in 53 VA Community Living Centres (CLC's) in de VS, waaronder een in Lake City, Florida, die mobiele MSE-karren en waterdichte MSE-apparatuur ontving. voor gebruik tijdens geassisteerd baden, douchen en/of baden in bad. De meeste vormen van agressie/agitatie bij mensen met dementie vinden plaats tijdens het baden met hulp en er is grote behoefte aan evidence-based onderzoek naar niet-medicamenteuze interventies om probleemgedrag te verminderen, de last van de zorgverlener te verminderen en de kwaliteit van leven (QoL) van mensen met dementie te verbeteren. Dementie. Het algemene doel van deze studie is om de effectiviteit van MSE te onderzoeken bij het verminderen van agitatie/agressie tijdens geassisteerd baden, douchen en/of baden in bad voor veteranen met dementie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Geriatric Research Education and Clinical Center
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32025
        • Lake City VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Veteranen die worden gebaad en de zorgverleners die het bad verzorgen, zullen toestemming krijgen voor dit onderzoek.

Inclusiecriteria Veteraan met dementie: Een veteraan met dementie komt in aanmerking voor deelname als hij aan de volgende inclusiecriteria voldoet:

  1. Medische diagnose van dementie in een gevorderd stadium (MMSE-score 0-20)
  2. Woonachtig binnen de VA CLC in Lake City, Florida gedurende ten minste drie maanden
  3. Toon consequent hoge niveaus van agressie/agitatie tijdens geassisteerd baden, douchen en/of baden in bad.
  4. Moet een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) hebben geregistreerd

Uitsluitingscriteria Veteraan met dementie: Een veteraan met dementie komt niet in aanmerking voor deelname als hij voldoet aan een van de volgende uitsluitingscriteria:

  1. Overheersende diagnose van psychose, waaronder schizofrenie
  2. Patiënten van wie het zorgpersoneel denkt dat ze geen baat zouden hebben bij MSE.

Inclusiecriteria VA-zorgaanbieder: VA-zorgaanbieder komt in aanmerking voor deelname als deze voldoet aan de volgende inclusiecriteria:

  1. Biedt hulp bij het baden, douchen en/of baden in bad aan veteranen met dementie bij de VA CLC in Lake City, Florida
  2. Heeft minimaal drie maanden bij de VA CLC in Lake City, Florida gewerkt
  3. Spreekt Engels

Uitsluitingscriteria VA-zorgaanbieder: VA-zorgaanbieder komt niet in aanmerking voor deelname als deze voldoet aan één van de volgende uitsluitingscriteria:

  1. Heeft beperkingen die hem/haar ervan weerhouden om geassisteerd te baden, douchen en/of baden in bad te bieden binnen een MSE
  2. Heeft een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemende veteraan in gevaar kan brengen of de gegevensintegriteit kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Multisensorische omgeving tijdens het baden
De MSE-interventie wordt geleverd door een interactieve waterdichte glasvezelkit die bestaat uit: een light-emitting diode (LED) wall-washer-lamp, een waterdichte glasvezelkabel die kan worden bediend door een waterdichte schakelaar die door de deelnemer wordt vastgehouden tijdens het baden, douchen , en of baden in bad, en een mobiele MSE-kar. Het LED-licht van de wallwasher wekt de illusie dat de kamer in verschillende felle kleuren is geverfd die kunnen worden veranderd door de veteraan die in bad gaat. De mobiele MSE-wagen bevat een LED-zonneprojector die visuele zintuiglijke stimulatie biedt door scènes op de muur te projecteren, een aromatherapie-diffuser en een draagbare bubbelbuis om positieve afleiding te creëren tijdens het badproces.
Gedragsmatig: Multi-sensorische omgeving
Multi-sensorische omgevingen (MSE), ook bekend als Snoezelen®-omgevingen, worden gedefinieerd als gedragsmatige omgevingsinterventie om mensen met cognitieve en fysieke beperkingen te helpen een sensorisch evenwicht te bereiken. Typische elementen binnen MSE zijn visuele, auditieve, tactiele en olfactorische prikkels, ergonomische vibro-akoestische meubels, bubbelbuizen, van kleur veranderende LED-verlichtingsoplossingen, muziek, glasvezel en aromatherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrag tijdens geassisteerd baden
Tijdsspanne: 20 weken
Fysiek agressief gedrag wordt gewogen volgens een categorieschaal met drie niveaus: daadwerkelijk, geprobeerd of geen.
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van MSE gerelateerd aan medicatiegebruik
Tijdsspanne: 20 weken
Spreidingsplots die het dagelijks medicatiegebruik aangeven, zullen worden bedekt met spreidingsdiagrammen die gedrag aangeven om de impact van MSE gerelateerd aan medicatiegebruik te beoordelen.
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald I Shorr, MD, University of Florida & Veterans Health Administration

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201700547

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens de VA-voorschriften worden alle gegevens veilig opgeslagen of op een server achter de VA-firewall, alleen toegankelijk voor VA-onderzoekers die aan dit onderzoek zijn toegewezen. Alle gegevens worden geanonimiseerd en er wordt in geen enkele publicatie naar namen verwezen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Multi-sensorische omgeving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren