Kinesisk urt for behandling av depresjon og angstlidelser

Sammenhengen mellom depresjon og angstlidelser har lenge vært beskrevet, og komorbid depresjon og angst er svært utbredte tilstander. Den nåværende studien vil fokusere på milde til moderate depressive og angstsymptomer og inkludere en rekke individer fra depresjons- og angstspekteret lidelser. Målene med den nåværende studien er å evaluere den antidepressive og anxiolytiske effekten av SZ-05-behandling i en 6- uke dobbeltblind randomisert studie, og underliggende de molekylære mekanismene.

Design av kliniske studier:

En randomisert, dobbeltblind kontrollert studie vil bli utført. Pasientene vil randomiseres til SZ-05 (2,5 gr (14); 2-3 kapsler to ganger daglig og 1 placebokapsel) eller escitalopram (10 mg kapsel pluss 5 placebokapsler med samme regime som SZ-05) daglig behandling kl. et forhold på 2:1. Totalt vil studien gjennomføres i 8 uker, og vil inkludere seks uker med dobbeltblind kontrollert studie, etterfulgt av to ukers behandling med escitalopram. 30 pasienter vil bli registrert i hver del av studien (totalt 60 pasienter vil bli rekruttert). Etter baseline-evaluering og signering av informert samtykke, vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut et sosiodemografisk spørreskjema og gjennomgå en klinisk differensialdiagnose ved å bruke Symptoms Check List (SCL)-90, Clinical Global Impression (CGI), Hamilton angstvurderingsskala ( HAM-A), Hamilton depresjonsvurderingsskala (HAM-D), Sheehan Disability Scale (SDS) og to visuelle analoge skalaer (VAS) - generell angst og humør. Forsøkspersonene vil bli overvåket ved baseline og annenhver uke i seks uker, og hver uke i de to siste ukene av forsøket ved bruk av HAM-A, HAM-D, VAS og SDS. Bivirkninger vil bli dokumentert hver evaluering ved hjelp av Treatment Emergent Symptom Scale. Forsøkspersonene vil overvåke hjertefrekvens og blodtrykk ved baseline og hver uke til slutten av forsøket. Urtebehandlingen og escitalopram vil bli lagt til dagens medikamentelle behandling (ikke-antidepressiv). Enhver endring i pasientens ikke-antidepressive behandling må rapporteres til studiepersonellet.