Chinees kruid voor de behandeling van depressie en angststoornissen

De relatie tussen depressie en angststoornissen is al lang beschreven, en comorbide depressie en angst zijn veel voorkomende aandoeningen. De huidige studie zal zich richten op milde tot matige depressieve en angstsymptomen en omvat een verscheidenheid aan personen uit het depressie- en angstspectrumstoornissen. De doelstellingen van de huidige studie zijn het evalueren van de antidepressieve en anxiolytische werkzaamheid van SZ-05-behandeling in een 6- week dubbelblinde gerandomiseerde studie, en de onderliggende moleculaire mechanismen.

Opzet klinische proefstudie:

Er zal een gerandomiseerde, dubbelblinde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Patiënten worden gerandomiseerd naar SZ-05 (2,5 gr (14); 2-3 capsules tweemaal daags en 1 placebocapsule) of escitalopram (10 mg capsule plus 5 placebocapsules volgens hetzelfde regime als SZ-05) dagelijkse behandeling op een verhouding van 2:1. In totaal zal het onderzoek 8 weken duren en zes weken dubbelblind gecontroleerd onderzoek omvatten, gevolgd door twee weken behandeling met escitalopram. Er zullen 30 patiënten worden ingeschreven voor elke arm van de studie (in totaal zullen 60 patiënten worden gerekruteerd). Na baseline-evaluatie en ondertekening van geïnformeerde toestemming, wordt proefpersonen gevraagd een sociaal-demografische vragenlijst in te vullen en een klinische differentiaaldiagnose te ondergaan met behulp van de Symptomenchecklijst (SCL)-90, Clinical Global Impression (CGI), Hamilton-angstbeoordelingsschaal ( HAM-A), Hamilton-depressiebeoordelingsschaal (HAM-D), Sheehan Disability Scale (SDS) en twee visuele analoge schalen (VAS) - algemene angst en stemming. Proefpersonen zullen worden gecontroleerd bij baseline en om de twee weken gedurende zes weken, en elke week in de laatste twee weken van het onderzoek met behulp van HAM-A, HAM-D, VAS's en SDS. Bijwerkingen worden bij elke evaluatie gedocumenteerd met behulp van de Treatment Emergent Symptom Scale. Onderwerpen zullen de hartslag en bloeddruk controleren bij aanvang en elke week tot het einde van de proef. De kruidenbehandeling en escitalopram worden toegevoegd aan de huidige medicamenteuze behandeling (niet-antidepressivum). Elke verandering in de niet-antidepressieve behandeling van de patiënt moet worden gemeld aan het onderzoekspersoneel.