Китайская трава для лечения депрессии и тревожных расстройств

Взаимосвязь между депрессией и тревожными расстройствами давно описана, и коморбидная депрессия и тревожность являются широко распространенными состояниями. Текущее исследование будет сосредоточено на симптомах депрессии и тревоги от легкой до умеренной степени тяжести и будет включать в себя различных людей с расстройствами спектра депрессии и тревоги. неделя двойного слепого рандомизированного исследования и лежащие в его основе молекулярные механизмы.

Дизайн клинического исследования:

Будет проведено рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Пациенты будут рандомизированы для ежедневного лечения SZ-05 (2,5 г (14); 2–3 капсулы два раза в день и 1 капсула плацебо) или эсциталопрама (капсула 10 мг плюс 5 капсул плацебо по тому же режиму, что и SZ-05). соотношение 2:1. В целом исследование будет проводиться в течение 8 недель и будет включать в себя шесть недель двойного слепого контролируемого испытания, за которыми следуют две недели лечения эсциталопрамом. В каждую группу исследования будет включено по 30 пациентов (всего будет набрано 60 пациентов). После исходной оценки и подписания информированного согласия субъектам будет предложено заполнить социально-демографический опросник и пройти клиническую дифференциальную диагностику с использованием контрольного списка симптомов (SCL)-90, общего клинического впечатления (CGI), шкалы оценки тревоги Гамильтона ( HAM-A), шкалу оценки депрессии Гамильтона (HAM-D), шкалу инвалидности Шихана (SDS) и две визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) – общее беспокойство и настроение. Субъектов будут контролировать на исходном уровне и каждые две недели в течение шести недель и каждую неделю в течение последних двух недель испытания с использованием HAM-A, HAM-D, ВАШ и SDS. Побочные эффекты будут документироваться при каждой оценке с использованием шкалы симптомов, возникающих при лечении. Субъекты будут контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление в начале исследования и каждую неделю до конца испытания. Лечение травами и эсциталопрам будет добавлено к текущему медикаментозному лечению (не антидепрессанту). О любых изменениях в неантидепрессивной терапии пациента необходимо сообщать персоналу исследования.