Erva Chinesa para o Tratamento da Depressão e Transtornos de Ansiedade

A relação entre depressão e transtornos de ansiedade tem sido descrita há muito tempo, e depressão e ansiedade comórbidas são condições altamente prevalentes. O estudo atual se concentrará em sintomas depressivos e ansiosos leves a moderados e incluirá uma variedade de indivíduos dos transtornos do espectro da depressão e ansiedade. Os objetivos do estudo atual são avaliar a eficácia antidepressiva e ansiolítica do tratamento com SZ-05 em um semana de estudo randomizado duplo-cego e subjacente aos mecanismos moleculares.

Projeto de estudo de ensaio clínico:

Será realizado um estudo randomizado, duplo-cego controlado. Os pacientes serão randomizados para SZ-05 (2,5 gr (14); 2-3 cápsulas duas vezes ao dia e 1 cápsula de placebo) ou escitalopram (cápsula de 10 mg mais 5 cápsulas de placebo no mesmo regime que SZ-05) tratamento diário em uma proporção de 2:1. No geral, o estudo será conduzido por 8 semanas e incluirá seis semanas de ensaio duplo-cego controlado, seguido por duas semanas de tratamento com escitalopram. 30 pacientes serão inscritos em cada braço do estudo (no total, 60 pacientes serão recrutados). Após a avaliação inicial e a assinatura do consentimento informado, os indivíduos serão solicitados a preencher um questionário sociodemográfico e a serem submetidos a um diagnóstico clínico diferencial usando a Lista de Verificação de Sintomas (SCL)-90, Impressão Clínica Global (CGI), escala de classificação de ansiedade de Hamilton ( HAM-A), escala de classificação de depressão de Hamilton (HAM-D), escala de incapacidade de Sheehan (SDS) e duas escalas analógicas visuais (VAS) - ansiedade geral e humor. Os indivíduos serão monitorados na linha de base e a cada duas semanas durante seis semanas, e todas as semanas nas duas últimas semanas do estudo usando HAM-A, HAM-D, VASs e SDS. Os efeitos adversos serão documentados a cada avaliação usando a Escala de Sintomas Emergentes de Tratamento. Os indivíduos estarão monitorando a frequência cardíaca e a pressão arterial no início e todas as semanas até o final do estudo. O tratamento fitoterápico e o escitalopram serão adicionados ao tratamento medicamentoso atual (não antidepressivo). Qualquer mudança no tratamento não antidepressivo do paciente deve ser relatada ao pessoal do estudo.