Chinesisches Kraut zur Behandlung von Depressionen und Angststörungen

Die Beziehung zwischen Depression und Angststörungen ist seit langem beschrieben, und komorbide Depressionen und Angstzustände sind weit verbreitete Erkrankungen. Die aktuelle Studie wird sich auf leichte bis mittelschwere depressive und Angstsymptome konzentrieren und eine Vielzahl von Personen aus dem Depressions- und Angstspektrum umfassen. Die Ziele der aktuellen Studie sind die Bewertung der antidepressiven und anxiolytischen Wirksamkeit der SZ-05-Behandlung in einem 6- Woche doppelblinde, randomisierte Studie und die zugrunde liegenden molekularen Mechanismen.

Design der klinischen Studie:

Es wird eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie durchgeführt. Die Patienten werden randomisiert einer täglichen Behandlung mit SZ-05 (2,5 g (14); 2-3 Kapseln zweimal täglich und 1 Placebo-Kapsel) oder Escitalopram (10-mg-Kapsel plus 5 Placebo-Kapseln im gleichen Schema wie SZ-05) zugeteilt ein Verhältnis von 2:1. Insgesamt wird die Studie über 8 Wochen durchgeführt und umfasst eine sechswöchige doppelblinde kontrollierte Studie, gefolgt von einer zweiwöchigen Behandlung mit Escitalopram. 30 Patienten werden in jeden Arm der Studie aufgenommen (insgesamt werden 60 Patienten rekrutiert). Nach der Grundlinienbewertung und der Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Probanden gebeten, einen soziodemografischen Fragebogen auszufüllen und sich einer klinischen Differentialdiagnose unter Verwendung der Symptoms Check List (SCL)-90, Clinical Global Impression (CGI), Hamilton-Angstbewertungsskala ( HAM-A), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Sheehan Disability Scale (SDS) und zwei visuelle Analogskalen (VAS) – allgemeine Angst und Stimmung. Die Probanden werden zu Studienbeginn und sechs Wochen lang alle zwei Wochen und in den letzten zwei Wochen der Studie jede Woche mit HAM-A, HAM-D, VASs und SDS überwacht. Unerwünschte Wirkungen werden bei jeder Bewertung unter Verwendung der Behandlungsauftretenden Symptomskala dokumentiert. Die Probanden werden zu Studienbeginn und jede Woche bis zum Ende der Studie auf Herzfrequenz und Blutdruck überwacht. Die pflanzliche Behandlung und Escitalopram werden zur derzeitigen medikamentösen Behandlung (nicht Antidepressivum) hinzugefügt. Jegliche Änderung der nicht-antidepressiven Behandlung des Patienten muss dem Studienpersonal mitgeteilt werden.