En prøve for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til morinidazol hos kvinner med bekkenbetennelsessykdom

Inklusjonskriterier:

• kvinner mellom 18 og 65 år

• pasienter med diagnosen PID:

  1. seksuelt aktive kvinner eller kvinner har risiko for seksuelt overførbare infeksjoner, og
  2. symptomer på smerter i nedre del av magen, og
  3. ømhet i nedre del av magen, og ømhet i adnexal og cervikal bevegelse ved bimanuell vaginal undersøkelse, og

  4. samt minst ett av følgende tegn:

     1. pyreksi (aksillær temperatur > 37,8 °C)
     2. mukopurulent utflod fra livmorhalsen eller skjeden
     3. forhøyet vaginal utflod av hvite blodlegemer (WBC)
     4. en forhøyet erytrocyttsedimentasjonshastighet
     5. et forhøyet C-reaktivt protein
     6. laboratorietester bekreftet tilstedeværelsen av Chlamydia trachomatis-infeksjon i livmorhalsen
     7. WBC > 10*109/L ved rutinemessig blodundersøkelse
  5. Frivillig signering av skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• pasienter med en historie med antibiotikabehandling i mer enn 3 dager
• pasienter med enhver tilstand som sannsynligvis vil kreve kirurgi
• Undersøkelse av livmorhals/vaginal utflod fant Gonoré gonoré
• pasienter med allergi mot nitroimidazol eller kinoloner
• pasienter med hjerne- og ryggmargslesjoner, epilepsi og ulike organsklerose
• pasienter som fikk abort eller operasjon av livmor, livmorhals, mage innen 1 måned
• alvorlig kronisk leversykdom (Child-Pugh gradert C-klasse)
• pasienter med hematopoetisk dysfunksjon eller kronisk alkoholisme
• noen faktorer som øker risikoen for QTc-forlengelse eller arytmi
• ALAT og/eller ASAT ≥ 2 ganger ULN
• serumkreatinin ≥ 1,5 ganger ULN
• total bilirubin ≥ 1,5 ganger ULN
• EKG QTc-intervall> 470ms
• eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i rytmer, ledning eller morfologi til hvile-EKG
• Gravide, ammende, kvinner i fertil alder uten effektivt prevensjonsmiddel