Trombektomi i ANDalucia ved bruk av aspirasjon (TRIANA) (TRIANA)

I Andalusia viser nåværende data at dødeligheten av hjerneslag er 50 % høyere enn i Spania som helhet. Endovaskulær terapi har revolusjonert behandlingen av akutt hjerneslag og kan forbedre disse høye dødelighetsratene. Etterforskerne foreslår å ta det store fremskritt som trombektomien har gitt til samfunnet i Andalusia der det er mer begrensede ressurser med flere strategier som implementering av strenge protokoller for inkludering gjennom et felles register, bruk av billigere utstyr (aspirasjon vs stent) -retrievere)

Målet med TRIANA-forsøket er således å:

1. Vis at bruken av trombektomisystemer med direkte aspirasjonsteknikk (ADAPT ) ved bruk av det nye 6F SOFIA Plus-kateteret med stor boring (MicroVention, Inc., et heleid datterselskap av Terumo Corporation) er lik sikkerhet og effekt som resultater av trombektomi med stent retriever.

2) Bruk av mekaniske aspirasjonssystemer vil føre til en reduksjon i kostnad per prosedyre, forkorte behandlingsvarigheten og redusere frekvensen av emboli til nytt territorium.

3) Identifiser nytteløse biomarkører for rekanalisering av blod som vil tillate etterforskerne i fremtiden å behandle bare de pasientene som vil dra nytte av den mest adekvate reperfusjonsbehandlingen.

Designet er en observasjonell, prospektiv og multisentrisk studie av pasienter med akutt iskemisk slag i fremre sirkulasjon og mindre enn 8 timers evolusjon behandlet med nevrointervensjonistiske redningsteknikker for å studere sikkerhet, effektivitet, kostnader ved intervensjonen og varigheten (punktering-rekanalisering) av trombektomisystem med aspirasjon med Sofia Plus sammenlignet med stentretrieversystemet.

1. For å evaluere sikkerheten og effektiviteten av trombektomi med manuell mekanisk aspirasjon med Sofia Plus under kliniske praksisforhold.
2. Bestem om varigheten (punktur-rekanalisering) av trombektomi med aspirasjon er mindre enn for stent-retrievere; Og hvis antall embolier distale til nye vaskulære territorier avtar med aspirasjon.
3. Å estimere kostnadsbesparelsene ved prosedyre i behandling av iskemisk hjerneslag og å analysere effektiviteten (kostnadseffektiviteten) av trombektomi med aspirasjon.