Trombektomia ANDaluciassa aspiraatiolla (TRIANA) (TRIANA)

Andalusiassa nykyiset tiedot osoittavat, että aivohalvauskuolleisuus on 50 prosenttia korkeampi kuin Espanjassa kokonaisuudessaan. Endovaskulaarinen hoito on mullistanut akuutin aivohalvauksen hoidon ja voi parantaa näitä korkeita kuolleisuutta. Tutkijat ehdottavat, että otettaisiin suuri edistysaskel, jonka trombektomia on antanut Andalusian yhteisölle, jossa on rajallisemmat resurssit useilla strategioilla, kuten tiukkojen sisällyttämistä koskevien protokollien täytäntöönpano yhteisen rekisterin kautta, halvempien laitteiden käyttö (aspiraatio vs. stentti -noutajat)

TRIANA-tutkimuksen tavoitteena on siis:

1. Osoita, että trombektomiajärjestelmien käyttö, joissa käytetään suoraaspiraatiota ensikierron tekniikkaa (ADAPT) käyttämällä uutta suurireikäistä 6F SOFIA Plus -katetria (MicroVention, Inc., Terumo Corporationin kokonaan omistama tytäryhtiö), on turvallisuudeltaan ja teholtaan yhtä hyvä kuin stentinnoutajalla tehdyn trombektomian tulokset.

2) Mekaanisten aspiraatiojärjestelmien käyttö johtaisi menettelykohtaisten kustannusten laskuun, lyhentäisi hoidon kestoa ja vähentäisi embolian määrää uudelle alueelle.

3) Tunnista turhat rekanalisointiveren biomarkkerit, joiden avulla tutkijat voivat jatkossa hoitaa vain niitä potilaita, jotka hyötyvät sopivimmasta reperfuusiohoidosta.

Suunnitelma on havainnollinen, prospektiivinen ja monikeskustutkimus potilaista, joilla on akuutti iskeeminen aivoverenkierron aivohalvaus ja alle 8 tunnin evoluutio, ja jotka on hoidettu neurointerventionistisilla pelastustekniikoilla. Tarkoituksena on tutkia turvallisuutta, tehokkuutta, toimenpiteen kustannuksia ja kestoa (punktio-rekanalisointi). tromboektomiajärjestelmä aspiraatiolla Sofia Plus -laitteella verrattuna stentinnoutajajärjestelmään.

1. Arvioida trombektomian turvallisuutta ja tehokkuutta manuaalisella mekaanisella aspiraatiolla Sofia Plus -sovelluksella kliinisissä käytännön olosuhteissa.
2. Selvitä, onko trombektomian ja aspiraation kesto (punktio-rekanalisaatio) lyhyempi kuin stentinnoutajien; Ja jos uusien vaskulaaristen alueiden distaalinen embolioiden määrä vähenee aspiraation myötä.
3. Arvioida toimenpiteen kustannussäästöjä iskeemisen aivohalvauksen hoidossa ja analysoida aspiraatiolla tehdyn trombektomian tehokkuutta (kustannustehokkuutta).