Trombectomie in Andalucia met aspiratie (TRIANA) (TRIANA)

In Andalusië tonen de huidige gegevens aan dat het sterftecijfer door een beroerte 50% hoger is dan in Spanje als geheel. Endovasculaire therapie heeft een revolutie teweeggebracht in de behandeling van acute beroerte en zou deze hoge sterftecijfers kunnen verbeteren. De onderzoekers stellen voor om gebruik te maken van de grote vooruitgang die de trombectomie heeft opgeleverd voor de gemeenschap van Andalusië, waar de middelen beperkter zijn, met verschillende strategieën, zoals de implementatie van strikte opnameprotocollen via een gemeenschappelijk register, het gebruik van goedkopere apparatuur (aspiratie vs. -retrievers)

Het doel van de TRIANA-studie is dus:

1. Aantonen dat het gebruik van trombectomiesystemen met direct aspiration first pass-techniek (ADAPT ) met behulp van de nieuwe 6F SOFIA Plus-katheter met grote diameter (MicroVention, Inc., een volledige dochteronderneming van Terumo Corporation) even veilig en doeltreffend is als de resultaten van trombectomie met stentretriever.

2) Het gebruik van mechanische afzuigsystemen zou leiden tot een verlaging van de kosten per procedure, een verkorting van de behandelingsduur en een vermindering van de snelheid van embolie naar nieuw territorium.

3) Identificeer futiele rekanalisatiebloedbiomarkers waarmee de onderzoekers in de toekomst alleen die patiënten kunnen behandelen die baat zullen hebben bij de meest adequate reperfusiebehandeling.

Het ontwerp is een observationele, prospectieve en multicentrische studie van patiënten met acute ischemische beroerte van de voorste circulatie en minder dan 8 uur evolutie behandeld met neuro-interventionistische reddingstechnieken om de veiligheid, effectiviteit, kosten van de interventie en duur (punctie-rekanalisatie) van de trombectomiesysteem met aspiratie met de Sofia Plus in vergelijking met het stentretrieversysteem.

1. Evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van trombectomie met handmatige mechanische aspiratie met de Sofia Plus onder klinische praktijkomstandigheden.
2. Bepaal of de duur (punctie-rekanalisatie) van trombectomie met aspiratie korter is dan die van stentsretrievers; En als het aantal embolieën distaal van nieuwe vasculaire gebieden afneemt met aspiratie.
3. Schatting van de kostenbesparingen per procedure bij de behandeling van ischemische beroerte en analyse van de efficiëntie (kosteneffectiviteit) van trombectomie met aspiratie.