Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Praziquantel bioekvivalensstudie

17. september 2019 oppdatert av: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

En fase I, åpen etikett, randomisert, tre-periode, crossover, delvis replikert, referanseskalert, enkeltsenterforsøk for å vurdere bioekvivalensen til en enkelt oral dose på 1200 mg av den nye Cisticid 600 mg tablettformuleringen versus komparator biltricide i Friske mannlige frivillige

Formålet med denne studien er å vurdere bioekvivalensen (BE) til ny 600 milligram (mg) Cisticid-tablett (Test) versus 600 mg Biltricide-tabletter (referanse) i en dose på 1200 mg hos friske mannlige deltakere. Praziquantel (PZQ) er den aktive ingrediensen i Cisticid og Biltricide tabletter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • México, Mexico, 58249
        • Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales, Sociedad Civil (SC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En mannlig deltaker må godta å bruke og ha sine kvinnelige partnere villige til å bruke ekstra ikke-hormonell prevensjon (for eksempel kondomer eller okklusiv hette med sæddrepende middel, ikke-hormonell intrauterin enhet [IUD], tidligere sterilisering av deltaker eller hans partner , som er seksuelt inaktiv) fra randomiseringsdagen til endelig behandlingsslutt (EOT) besøk
  • Ga skriftlig informert samtykke før en eventuell prøverelatert prosedyre
  • Ha en kroppsvekt (BW) større enn (>) 55,0 kilogram (kg) til mindre enn (
  • Kunne kommunisere godt med etterforskeren, forstå protokollkravene og restriksjonene, og villig til å overholde kravene i hele rettssaken
  • Ikke-røyker (= 0 sigaretter, piper, sigarer eller andre) siden minst tre måneder
  • Elektrokardiogramopptak (12-avledninger) uten tegn på klinisk relevant patologi, spesielt hjertefrekvenskorrigert [QTc] (Bazett)
  • Vitale tegn skal være innenfor normalområdet (systolisk blodtrykk: 90 til 140 millimeter kvikksølv [mmHg]; diastolisk blodtrykk: 50 til 90 mmHg; puls: 45 til 90 slag per minutt [bpm]; oral kroppstemperatur mellom 35,0 grader celsius [°C] til 37,5°C)
  • Alle verdier for biokjemi, leverfunksjonsprøver og hematologiske tester av blod og urin innenfor normalområdet eller viser ingen klinisk relevant avvik som bedømt av etterforskeren. Hematokrit og hemoglobin må være over nedre grense; øvre grense kan variere opptil 15 prosent (%). Gjenværende resultater, inkludert hvite blodceller kan variere +/- 15 %, hvis deltakeren er asymptomatisk
  • Negativ screening for alkohol og narkotikamisbruk (opiatklasse, barbiturater, kokain og metabolitter, amfetamin, cannabinoider, benzodiazepiner og trisykliske antidepressiva) ved screening og ved hver innleggelse
  • Negativ skjerm for hepatitt B-overflateantigener (HBs), antistoffer mot hepatitt C-virus (HCV), antistoffer mot hepatitt A-virus (HAV) og humant immunsviktvirus (HIV) 1 og 2 antistoffer
  • Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kirurgisk eller medisinsk tilstand, inkludert funn i sykehistorien eller i vurderingene før studien, eller enhver annen betydelig sykdom, som etter etterforskerens mening utgjør en risiko eller en kontraindikasjon for deltakerens deltakelse i studien eller som kan forstyrre studiemålene, oppførselen eller evalueringen
  • Anamnese med kirurgi i mage-tarmkanalen, historie med andre GI-kanalsykdommer eller akutte GI-kanalinfeksjoner i løpet av de siste 2 ukene, som kan påvirke gastrointestinal absorpsjon og/eller motilitet i henhold til etterforskerens mening
  • Eventuelle klinisk relevante abnormiteter i sikkerhetslaboratorieparametrene som vurderes av etterforskeren
  • Ha positive resultater fra serologisk undersøkelse for hepatitt B overflate (HBs) antigen, hepatitt C virus (HCV) eller humant immunsviktvirus (HIV)
  • Allergi: konstatert eller presumptiv overfølsomhet overfor det aktive legemiddelstoffet og/eller formuleringens ingredienser; historie med anafylaksi mot legemidler eller allergiske reaksjoner generelt, som etterforskeren mener kan påvirke utfallet av studien
  • Historie eller tilstedeværelse av narkotikamisbruk (opiatklasse, barbiturater, kokain og dets hovedmetabolitt, amfetamin, cannabinoider, benzodiazepiner og trisykliske antidepressiva) eller alkoholmisbruk ved screening og ved hver innleggelse. Alkoholmisbruk er definert av etterforskerens vurdering
  • Tap eller donasjon av mer enn 400 milliliter (mL) blod innen 90 dager før første Praziquantel (PZQ) administrering
  • Administrering av ethvert undersøkelsesprodukt eller bruk av undersøkelsesutstyr i en klinisk studie innen 30 dager før første PZQ-administrasjon. Deltakere som har brukt legemidler som kan påvirke farmakokinetikken til PZQ fra 14 dager før dosering til siste farmakokinetiske (PK) prøve, for eksempel fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazapin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, rifampicin, nelvirfinavir, grise , oral ketokonazol
  • Inntak av stoffer som er kjent for å være potente hemmere eller indusere av Cytokrom P450s (CYP P450s) som grapefrukt, appelsin, tranebær eller juice av disse fruktene, urtemedisiner eller kosttilskudd som inneholder johannesurt, valmuefrø, korsblomstgrønnsaker, i de to uker før dosering til siste PK-prøve
  • Usannsynlig å overholde protokollkravene, instruksjonene og prøverelaterte restriksjoner, for eksempel usamarbeidsvillig holdning, manglende evne til å returnere for oppfølgingsbesøk og usannsynlighet for å fullføre prøven
  • Ikke-aksept eller manglende overholdelse av studiefrokosten (for eksempel vegetarianere, veganere og deltakere som følger spesielle dietter)
  • Overdreven inntak av drikkevarer som inneholder xanthin (>5 kopper kaffe om dagen eller tilsvarende) eller manglende evne til å slutte å innta koffein fra 48 timer før legemiddeladministrering til utskrivning fra klinikken
  • Deltakeren er etterforskeren eller enhver underetterforsker, forskningsassistent, farmasøyt, prøvekoordinator, annet personale eller slektning av disse som er direkte involvert i gjennomføringen av forsøket
  • Sårbare deltakere (for eksempel personer som holdes i varetekt)
  • Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Først Cisticid, Så Biltricide, Så Biltricide
Cisticid (test) i behandlingsperiode 1 etterfulgt av Biltricide (referanse) i behandlingsperiode 2 og behandlingsperiode 3. En utvaskingsperiode på 7 dager vil opprettholdes mellom 3 behandlingsperioder.
Legemiddel: Cisticid
Deltakerne fikk en enkelt oral dose på 1200 mg (to 600 mg tabletter) Cisticid (test) på dag 1 (behandlingsperiode 1) eller dag 8 (behandlingsperiode 2) eller dag 15 (behandlingsperiode 3).
Andre navn:
  • Praziquantel
Legemiddel: Biltricide
Deltakerne fikk 600 mg Biltricide (referanse) tablett i en dose på 1200 mg på enten dag 1 (behandlingsperiode 1) eller dag 8 (behandlingsperiode 2).
Andre navn:
  • Praziquantel
Eksperimentell: Først Biltricide, Så Cisticid, Så Biltricide
Biltricide (referanse) i behandlingsperiode 1 etterfulgt av Cisticid (test) i behandlingsperiode 2 og deretter Biltricide (referanse) i behandlingsperiode 3. En utvaskingsperiode på 7 dager vil opprettholdes mellom 3 behandlingsperioder.
Legemiddel: Cisticid
Deltakerne fikk en enkelt oral dose på 1200 mg (to 600 mg tabletter) Cisticid (test) på dag 1 (behandlingsperiode 1) eller dag 8 (behandlingsperiode 2) eller dag 15 (behandlingsperiode 3).
Andre navn:
  • Praziquantel
Legemiddel: Biltricide
Deltakerne fikk 600 mg Biltricide (referanse) tablett i en dose på 1200 mg på enten dag 1 (behandlingsperiode 1) eller dag 8 (behandlingsperiode 2).
Andre navn:
  • Praziquantel
Eksperimentell: Først Biltricide, Så Biltricide, Så Cisticid
Biltricide (referanse) i behandlingsperiode 1 og behandlingsperiode 2 etterfulgt av Cisticid (test) i behandlingsperiode 3. En utvaskingsperiode på 7 dager vil opprettholdes mellom 3 behandlingsperioder.
Legemiddel: Cisticid
Deltakerne fikk en enkelt oral dose på 1200 mg (to 600 mg tabletter) Cisticid (test) på dag 1 (behandlingsperiode 1) eller dag 8 (behandlingsperiode 2) eller dag 15 (behandlingsperiode 3).
Andre navn:
  • Praziquantel
Legemiddel: Biltricide
Deltakerne fikk 600 mg Biltricide (referanse) tablett i en dose på 1200 mg på enten dag 1 (behandlingsperiode 1) eller dag 8 (behandlingsperiode 2).
Andre navn:
  • Praziquantel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid null til siste målbare konsentrasjon (AUC0-t) av L-Praziquantel (L-PZQ)
Tidsramme: Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra 0 til tidspunktet for siste kvantifiserbare konsentrasjon.
Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) av L-Praziquantel (L-PZQ)
Tidsramme: Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Den maksimale observerte plasmakonsentrasjonen av L-Praziquantel (L-PZQ).
Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) av L-Praziquantel (L-PZQ) og Racemate PZQ (Rac-PZQ)
Tidsramme: Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Tidspunkt for maksimal legemiddelkonsentrasjon.
Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Tid før den første målbare (ikke-null) konsentrasjonen (Tlag) av L-Praziquantel (L-PZQ) og Racemate PZQ (Rac-PZQ)
Tidsramme: Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Tid før den første målbare (ikke-null) konsentrasjonen; beregnet som siste tidspunkt hvor konsentrasjonen er mindre enn (
Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid null til uendelig (AUC0-inf) til L-Praziquantel (L-PZQ) og Racemate PZQ (Rac-PZQ)
Tidsramme: Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
AUC0-inf er definert som arealet under kurven for plasmakonsentrasjon versus tid (AUC) fra tid null (fordose) til ekstrapolert uendelig tid (0-inf).
Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Ekstrapolert areal under plasmakonsentrasjonskurven fra tid Tlast til uendelig (AUCextra) av L-Praziquantel (L-PZQ) og Racemate PZQ (Rac-PZQ)
Tidsramme: Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
AUCextra ble rapportert som prosentandel av AUC0-inf.
Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Terminal eliminering halveringstid (t1/2) av L-Praziquantel (L-PZQ) og Racemate PZQ (Rac-PZQ)
Tidsramme: Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Eliminasjonshalveringstid (t1/2) ble definert som tiden det tok før konsentrasjonen eller mengden legemiddel i kroppen ble redusert med en halvering.
Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Konstant for terminaleliminering (Lambda Z) av L-Praziquantel (L-PZQ) og Racemate PZQ (Rac-PZQ)
Tidsramme: Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Lambda Z ble bestemt fra den terminale helningen til den log-transformerte plasmakonsentrasjonskurven ved bruk av lineær regresjonsmetode.
Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Tilsynelatende klarering (CL/f) av L-Praziquantel (L-PZQ) og Racemate PZQ (Rac-PZQ)
Tidsramme: Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Clearance av et medikament er et mål på hastigheten som et legemiddel metaboliseres eller elimineres med ved normale biologiske prosesser. Clearance oppnådd etter oral dose (tilsynelatende oral clearance) påvirkes av andelen av dosen som absorberes.
Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Tilsynelatende distribusjonsvolum under terminalfase (Vd/f) av L-Praziquantel (L-PZQ) og Racemate PZQ (Rac-PZQ)
Tidsramme: Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Distribusjonsvolum ble definert som det teoretiske volumet der den totale mengden medikament måtte være jevnt fordelt for å produsere den ønskede plasmakonsentrasjonen av et legemiddel. Vd/f etter oral dose ble påvirket av fraksjonen som ble absorbert.
Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid null til siste målbare konsentrasjon (AUC0-t) av Racemate PZQ (Rac-PZQ)
Tidsramme: Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Areal under legemiddelplasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid null til siste målbare konsentrasjon.
Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) av Racemate PZQ (Rac-PZQ)
Tidsramme: Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Den maksimale observerte plasmakonsentrasjonen av rac-Praziquantel (rac-PZQ).
Fordose, 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 8,0, 0,0, 1 timer og 1 timer etter dose.
Antall deltakere med akutte bivirkninger (TEAE) og alvorlige TEAEs
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 29
En uønsket hendelse (AE) ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med behandlingen. En AE var ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som var tidsmessig assosiert med bruk av et legemiddel, uansett om det anses relatert til legemidlet eller ikke. En alvorlig bivirkning (SAE) var en AE som resulterte i ett av følgende utfall: død; livstruende; vedvarende/betydelig funksjonshemming/inhabilitet; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; medfødt anomali/fødselsdefekt eller på annen måte ble ansett som medisinsk viktig. Begrepet TEAE er definert som bivirkninger som starter eller forverres etter første inntak av studiemedikamentet. TEAE-er inkluderte både alvorlige TEAE-er og ikke-alvorlige TEAE-er.
Grunnlinje frem til dag 29
Antall deltakere med klinisk signifikante abnormiteter i laboratorieparametre
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 29
Antall deltakere med klinisk signifikante abnormiteter i laboratorieparametre ble rapportert. Laboratorieundersøkelse inkluderte hematologi, biokjemi, urinanalyse og koagulasjon.
Grunnlinje frem til dag 29
Antall deltakere med klinisk signifikante abnormiteter i vitale tegn
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 29
Antall deltakere med klinisk signifikante abnormiteter i vitale tegn ble rapportert. Vitale tegn inkluderte kroppstemperatur, systolisk/diastolisk blodtrykk og puls.
Grunnlinje frem til dag 29
Antall deltakere med klinisk signifikante abnormiteter i 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) funn
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 29
Antall deltakere med klinisk signifikante abnormiteter i 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) ble rapportert. 12-avlednings-EKGene ble registrert etter at deltakerne har hvilet i minst 5 minutter i ryggleie.
Grunnlinje frem til dag 29

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS200585_0002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere