Søvnforstyrrelser hos barn og ungdom med posttraumatisk stresslidelse (PTSD): en randomisert dobbelblind placebokontrollert studie for å undersøke effekten av pediatrisk melatonin med forlenget frigjøring (MelatoSomKids)

Blant de mest følsomme og vedvarende symptomene på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos barn er søvnforstyrrelser innenfor insomnispekteret (vanskeligheter med å sovne, fragmentert søvn med flere nattlige oppvåkninger, tidlig morgenoppvåkning) samt mareritt, som rammer over 50 % av barn og ungdom ett år etter det opprinnelige traumet. Det finnes for tiden ingen gullstandardbehandlinger eller farmakologiske behandlingsanbefalinger spesifikt for disse søvnforstyrrelsene hos barn og ungdom med PTSD, til tross for at de har en betydelig effekt på daglig fungering og generell mental helse hos barna og deres familier. Hvis de ikke behandles på riktig måte, vedvarer disse søvnforstyrrelsene hos barn og ungdom over tid, og øker ytterligere angst hos barna. Søvnforstyrrelser knyttet til PTSD er prediktive for vedvaren og langsiktig utfall av PTSD i seg selv og assosiert depresjonssymptomatologi, og for en redusert responsrate på kognitiv atferdsterapi for PTSD.

Vi har tidligere vist i en internasjonal multicenterstudie at pediatrisk langtidsvirkende melatonin (PedPRM) har høye gunstige effekter på søvnforstyrrelser innenfor insomnispekteret hos barn i alderen 2-17,5 år med autismespekterforstyrrelse, og påfølgende positive effekter på barnas dagatferd, inkludert angst og depresjonssymptomatologi. Dets fordel-risikoforhold har vist seg å være utmerket over en 2-års oppfølging. Utover sin terapeutiske nytte for mental helse gjennom forbedring av søvn, kan melatonin ha en direkte effekt på å redusere angstnivåer og generell daglig fungering hos barn, samt søvn og daglig funksjon hos omsorgspersoner.

Vår studie vil være den første randomiserte kontrollerte studien som undersøker effekten av langtidsvirkende melatonin på søvnforstyrrelser hos barn og ungdom med PTSD, samt på PTSD-symptomer, assosiert daglig funksjon og generell mental helse hos disse barna og deres omsorgspersoner.