Dupilumab ved eosinofil gastritt

Inklusjonskriterier:

1. Deltaker og/eller foresatte må kunne forstå og gi informert samtykke og/eller samtykke.
2. Villig og i stand til å etterkomme studiebesøk og aktiviteter
3. Alder ≥ 12 og < 71 år ved studieopptak
4. Histologisk aktiv EG på tidspunktet for screening, med et maksimalt gastrisk antall på ≥ 30 eos/hpf i minst 5 hpfs i gastrisk antrum og/eller kroppen.
5. Anamnese (i henhold til pasientrapport) med moderate til alvorlige EG-symptomer
6. Stabil medisinsk behandling av EG.
7. Villig til å opprettholde gjeldende kosthold gjennom hele studiet. Dietten må ha vært stabil i 8 uker før baseline endoskopi.
8. Hvis de har astma og/eller andre kroniske allergiske tilstander, må de være villige til å opprettholde medisinene før studien avsluttes. Medikamentdosen kan økes hvis det er en forverring av tilstanden.
9. Poeng på astmakontrolltest (ACTTM) ≥ 20

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne eller vilje hos en deltaker til å gi skriftlig informert samtykke eller overholde studieprotokollen.
2. Aktuell aktiv H. pylori-infeksjon.
3. Systemiske gastrointestinale lidelser som Crohns sykdom, inflammatorisk tarmsykdom eller cøliaki.
4. Kjent eller mistenkt aktiv kolitt etter hovedetterforskerens mening eller ved biopsi.
5. Hypereosinofilt syndrom.
6. Historie om kreft
7. Nåværende eller nylig bruk av biologiske midler.
8. Leukocytttallet har ikke returnert til den relevante nedre normalgrensen etter seponering av celledepleterende biologiske midler.
9. Nåværende eller nylig bruk av et hvilket som helst undersøkelsesmiddel.
10. Gjeldende bruk av systemiske steroider med daglig dose > 10 mg av en eller annen grunn eller steroidutbrudd i > 3 dager innen 1 måned etter screening.
11. Tidligere eksponering for dupilumab.
12. Historie med anafylaksi til enhver biologisk terapi.
13. Nåværende graviditet eller amming.
14. Øyelidelse.
15. Personer som har krevd bruk av et systemisk kortikosteroid for astma.
16. Mottok levende vaksine 30 dager før screening eller planlegging om å motta en levende vaksine i løpet av tidsperioden han/hun deltar i studien.
17. Enhver esophageal striktur som ikke kan passeres med et standard, diagnostisk øvre endoskop.
18. Anamnese med blødningsforstyrrelser eller øsofagusvaricer.
19. Aktiv parasittisk infeksjon.
20. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk innen 6 måneder før screening.
21. Deltakeren eller hans/hennes nærmeste familie er medlem av etterforskningsteamet.
22. Planlagt eller forventet større kirurgisk prosedyre under studien.
23. Start, seponering eller tillegg av allergener til subkutan immunterapi (SCIT) innen 12 måneder før screening.
24. Behandling med sublingual immunterapi (SLIT) innen 6 måneder før screening.
25. Behandling med oral immunterapi (OIT) innen 6 måneder før screening.
26. Kronisk eller akutt infeksjon som krever behandling med systemiske antibiotika, antivirale eller soppdrepende midler innen 2 uker før baseline-besøket
27. Kjent eller mistenkt immunsviktforstyrrelse, inkludert human immunsviktforstyrrelse (HIV).
28. Planlagt eller forventet bruk av forbudte medisiner og prosedyrer under studien.
29. Oppstart, seponering eller endring i doseringsregimet for følgende protonpumpehemmere (PPI) Leukotrienhemmere Nasale og/eller inhalerte kortikosteroider
30. Kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke svært effektiv prevensjon.