Bruk av spørreskjemaer og en mucosa topisk sammensetning på onkologiske pasienter.

Hyppighet av alvorlig oral mukositt (grad 3-4) målt med WHO-skalaen i løpet av de 6 ukene med strålebehandling.

Oral mukositt ble objektivt vurdert av kliniker, basert på observasjon av slimhinnevevsskade, fra grad 0 (ingen vevsskade), grad 1 (tilstedeværelse av erytem), grad 2 (tilstedeværelse av sår med eller uten erytem), grad 3 (konfluent sårdannelse). ) til grad 4 (dype sårdannelser og/eller nekrotisk skade) med ukentlige intervaller langs de 6 ukene med strålebehandling.

Subjektiv vurdering ble også målt fra pasientrapporterte utfall angående smerter og svelgevansker, fra grad 0 (ingen smerte eller svelgevansker), grad 1 (sårhet men ikke svelgevansker), grad 2 (moderat smerte, men i stand til å spise faste stoffer). ), grad 3 (sterke smerter og ikke i stand til å spise faste stoffer) til grad 4 (ekstrem smerte og ute av stand til oral diett) samtidig med klinikermålingen.

Frekvens av alvorlig oral mukositt (grad 3-4) ble analysert ved slutten av behandlingen.

Sammenligning av sene symptomer oppfattet av pasienten gjennom den PROMs validerte spanske versjonen av University of Washington Quality of Life spørreskjema (UW-QOL) før (grunnlinje) og etter 1 måned ved bruk av den testede sammensetningen, med start 6 måneder etter fullført strålebehandling.

UW-QOL spørreskjemaet ble fylt ut av pasienter ved baseline og etter 1 måneds bruk av den testede sammensetningen der de mulige svaralternativene (fra 3 til 6) til de 12 enkeltspørsmålsdomenene, ble skalert jevnt fra 0 (dårligst) til 100 ( best) i henhold til responshierarkiet.

WHO-skalaen ble brukt av en kliniker for å objektivt vurdere grad av oral mukositt basert på legens observasjon av slimhinnevevsskade gjennom de 6 ukene med strålebehandling. Alvorlighetsgraden for oral mukositt ble gradert fra grad 0 (ingen vevsskade), grad 1 (tilstedeværelse av erytem), grad 2 (tilstedeværelse av sår med eller uten erytem), grad 3 (konfluent sårdannelse) til grad 4 (dype sårdannelser og/eller nekrotisk) skade). Pasienten rapporterte utfall, angående smerter og svelgevansker, fra grad 0 (ingen smerte eller svelgevansker), grad 1 (sårhet men ikke svelgevansker), grad 2 (moderat smerte, men i stand til å spise faste stoffer), grad 3 ( sterke smerter og ikke i stand til å spise faste stoffer) til grad 4 (ekstrem smerte og ute av stand til oral diett), ble gjenvunnet under et intervju ved besøk til enheten med ukentlige intervaller i løpet av de 6 ukene med strålebehandling.

Evaluering av mulige forskjeller mellom objektive og subjektive data ble utført.

Søvnkvaliteten vurderes ved bruk av det validerte Athens Insomnia Scale PROMs spørreskjemaet i gruppen av pasienter som er registrert i fase 2 av studien før (baseline) og etter 1 måneds bruk av den testede sammensetningen, med start 6 måneder etter avsluttet onkologisk behandling.

Athens Insomnia Scale-spørreskjemaet består av 8 klagespørsmål som har 4 svaralternativer skalert fra 0 (best) til 3 (dårligst).