Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative komplikasjoner etter total kneartroplastikk

16. november 2018 oppdatert av: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Sammenligning av effekter av kombinert spinoepidural og generell anestesieffekt på forekomst av postoperative komplikasjoner etter total kneartroplastikk

Målet med denne studien er å undersøke effekten av kombinert spinoepidural og generell anestesi på forekomsten av postoperative komplikasjoner etter total kneartroplastikk

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total kneartroplastikk er kjent for å forårsake komplikasjoner (pulmonal tromboemboli, akutt nyreskade, arytmier og infeksjon). Etterforskerne hadde som mål å studere effekten av to forskjellige anestesiteknikker, dvs. kombinert spinoepidural anestesi og generell anestesi på forekomsten av postoperative komplikasjoner som arytmi, lungetrombeoembolisme, infeksjon, akutt nyreskade og dødelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06520
        • Rekruttering
        • Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Perihan Ekmekçi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv unilateral total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Planlagt for bilateral eller unilateral unikondylær kneprotese
  • Kjent historie med allergi mot legemidler brukt i studien
  • Alvorlig systemisk sykdom
  • Sykelig fedme (BMI>30)
  • Historie med nedsatt nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Generell anestesi

Pasientene i denne gruppen vil gjennomgå ensidig total kneprotese under generell anestesi. Etter vaskulær tilgang og overvåking (ikke-invasivt blodtrykk, metning, elektrokardiografi).

Epidural chateterisering vil bli utført og testdose vil bli brukt. Induksjon vil bli utført ved bruk av propofol (3mg/kg), fentanyl (1cmg/kg) og rokuronium (0,6 mg/kg). Vedlikehold vil bli utført ved bruk av sevofluran (%2-3) og 50-50% blanding av lystgass og oksygen. Epidural analgesi vil bli igangsatt etter avsluttet operasjon.
Annen: Generell anestesi
Pasientene i generell anestesigruppe vil gjennomgå generell anestesi
Aktiv komparator: Regional anestesi
Pasientene i denne gruppen vil gjennomgå en unilateral total kneprotese under kombinert spinoedpidural anestesi. Etter vaskulær tilgang og overvåking (ikke-invasivt blodtrykk, oksygenmetning og elektrokardiografi), vil spinal anestesi bli utført med 12,5 mg marcaine gitt til subaraknoidalrommet og epidural analgesi vil bli initiert ved slutten av operasjonen etter negativ testdose. Pasientene vil få tilskudd av nasal oksygen.
Annen: Regional anestesi
Pasientene i gruppe R vil få kombinert spinoepidural anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade
Tidsramme: Postoperativ første dag
Antall deltakere med nyoppstått akutt nyreskade
Postoperativ første dag
Akutt nyreskade
Tidsramme: Postoperativ sjette uke
Antall deltakere med nyoppstått akutt nyreskade
Postoperativ sjette uke
Pulmonal tromboembolisme
Tidsramme: Postoperativ første dag
Antall deltakere med nyoppstått lungetromboembolisme
Postoperativ første dag
Pulmonal tromboembolisme
Tidsramme: Postoperativ sjette uke
Antall deltakere med nyoppstått lungetromboembolisme
Postoperativ sjette uke
Infeksjon
Tidsramme: Postoperativ første dag
Antall deltakere med nyoppstått infeksjon
Postoperativ første dag
Infeksjon
Tidsramme: Postoperativ sjette uke
Antall deltakere med nyoppstått infeksjon
Postoperativ sjette uke
Arytmi
Tidsramme: Postoperativ første dag
Antall deltakere med nyoppstått arytmi som krever behandling
Postoperativ første dag
Arytmi
Tidsramme: Postoperativ sjette uke
Antall deltakere med nyoppstått arytmi som krever behandling
Postoperativ sjette uke
Død
Tidsramme: Postoperativ første dag
Antall deltakere med dødelighet
Postoperativ første dag
Død
Tidsramme: Postoperativ sjette uke
Antall deltakere med dødelighet
Postoperativ sjette uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ufuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

25. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1001201311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk, erstatning, kne

Kliniske studier på Generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere