Fase Ib/IIa-studier av klorogensyre til injeksjon for sikkerhet og effekt av avansert lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18;
2. Tilbakevendende småcellet lungekreft (SCLC), squamous ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og adeniform NSCLC;
3. Estimert levetid ≥ 3 måneder;
4. Pasienter som har tilstrekkelig baseline organfunksjon og hvis laboratoriedata kan oppfylle følgende kriterier ved registreringen:1)PLT-tall≥80×10~9/L； 2)NEUT#-tall≥1,5×10~9/L ；3)HGB-tall≥90g/L；4)Totalt bilirubin <=1,5 ganger ULN；5)ALT/AST ≤2,5 ganger ULN；
5. Kvinnelige pasienter med negativ graviditetstest, og mannlige/kvinnelige pasienter i reproduktiv alder uten graviditetsplanlegging i løpet av de neste 12 månedene;
6. Meldte seg frivillig til fase 1-forsøket og signere det informerte samtykket uten protest.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som lider av andre alvorlige komplikasjoner, som ukontrollerbar infeksjon, hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene ved registreringen, ukontrollerbar hypertensjon, tromboemboli og etc.;
2. Pasienter med hjernemetastaser;
3. Pasienter med benmetastaser;
4. Pasienter som har primær immunsvikt;
5. Mottakere av organtransplantasjoner;
6. Pasienter som har mottatt terapi med kjemoterapi innen 4 uker eller radikal strålebehandling innen 6 uker før påmelding;
7. Gravide eller ammende kvinner, eller pasienter (mann og kvinne) som har en graviditetsplan;
8. Pasienter som hadde fått behandling med et annet undersøkelsesmiddel innen 1 måned;
9. Kjent aktiv hepatitt B/hepatitt C, positivt HIV/syfilis-antistoff;
10. Pasienter som har mottatt behandling av større kirurgi innen 6 uker eller biopsikirurgi innen 2 uker før innmelding;
11. Pasient som trenger langvarig behandling av kortikalt hormon eller andre immunsuppressive legemidler som viscerale organtransplantater;
12. Pasienter som har brukt nitrosoureas medikament eller mitomycin innen 6 uker eller tyrosinkinasehemmer innen 2 uker før registrering;
13. Pasienter som eller har mottatt radikal strålebehandling innen 6 uker eller lokal palliativ strålebehandling innen 2 uker før innskrivning;
14. Historie om narkotikamisbruk;
15. Pasienter som ble behandlet med immunologiske legemidler i 3 måneder;
16. Andre pasienter som ble bedømt som ikke kvalifisert til å delta i studien av etterforskeren (underetterforskeren).