Estudios de fase Ib/IIa de ácido clorogénico inyectable para la seguridad y eficacia del cáncer de pulmón avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18;
2. cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente (SCLC), cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas (NSCLC) y NSCLC adeniforme;
3. Vida útil estimada ≥ 3 meses;
4. Pacientes que tienen suficiente función orgánica inicial y cuyos datos de laboratorio pueden cumplir con los siguientes criterios en el momento de la inscripción: 1) Recuento de PLT ≥ 80 × 10 ~ 9/L; 2) Recuento de NEUT# ≥ 1,5 × 10 ~ 9/L ；3) Recuento de HGB ≥ 90 g/L; 4) Bilirrubina total <= 1,5 veces el ULN; 5) ALT/AST ≤ 2,5 veces el ULN;
5. Pacientes del sexo femenino con prueba de embarazo negativa, y pacientes masculinos/femeninos en edad reproductiva sin planificación de embarazo en los próximos 12 meses;
6. Se ofreció como voluntario para el ensayo de fase 1 y firmó el consentimiento informado sin protestar.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que sufran otras complicaciones graves, como infección incontrolable, infarto de miocardio en los últimos 6 meses en el momento de la inscripción, hipertensión incontrolable, tromboembolismo, etc.;
2. Pacientes con metástasis cerebrales;
3. Pacientes con metástasis óseas;
4. Pacientes que tienen inmunodeficiencia primaria;
5. Receptores de trasplantes de órganos;
6. Pacientes que hayan recibido la terapia de quimioterapia dentro de las 4 semanas o radioterapia radical dentro de las 6 semanas antes de la inscripción;
7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o pacientes (hombres y mujeres) que tienen un plan de embarazo;
8. Pacientes que habían recibido una terapia de otro fármaco en investigación dentro de 1 mes;
9. Hepatitis B/hepatitis C activa conocida, anticuerpos contra el VIH/sífilis positivos;
10. Pacientes que hayan recibido terapia de cirugía mayor dentro de las 6 semanas o cirugía de biopsia dentro de las 2 semanas antes de la inscripción;
11. Paciente que necesita un tratamiento a largo plazo con hormonas corticales u otros medicamentos inmunosupresores, como trasplantes de órganos viscerales;
12. Pacientes que hayan usado nitrosoureas o mitomicina dentro de las 6 semanas o un inhibidor de la tirosina quinasa dentro de las 2 semanas antes de la inscripción;
13. Pacientes que hayan recibido radioterapia radical dentro de las 6 semanas o radioterapia paliativa local dentro de las 2 semanas antes de la inscripción;
14. Historia del abuso de drogas;
15. Pacientes que fueron tratados con medicamentos inmunológicos en 3 meses;
16. Otros pacientes considerados no elegibles para la inscripción en el estudio por el investigador (subinvestigador).