Фаза Ib/IIa исследований хлорогеновой кислоты для инъекций для обеспечения безопасности и эффективности при прогрессирующем раке легкого

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет;
2. Рецидивирующий мелкоклеточный рак легкого (МРЛ), плоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) и адениформный НМРЛ;
3. Расчетный срок службы ≥ 3 месяцев；
4. Пациенты с достаточной исходной функцией органов и чьи лабораторные данные могут соответствовать следующим критериям при включении: 1) количество тромбоцитов ≥80×10~9/л； 2) количество NEUT#≥1,5×10~9/л ；3)количество HGB≥90 г/л；4)общий билирубин <=1,5 раза выше ВГН；5)АЛТ/АСТ ≤2,5 раза выше ВГН；
5. пациентки с отрицательным тестом на беременность и пациенты мужского/женского репродуктивного возраста, не планирующие беременность в ближайшие 12 месяцев;
6. Вызвался добровольцем на исследование фазы 1 и подписал информированное согласие без протеста.

Критерий исключения:

1. Пациенты, страдающие другими серьезными осложнениями, такими как неконтролируемая инфекция, инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев при поступлении, неконтролируемая артериальная гипертензия, тромбоэмболия и др.;
2. Пациенты с метастазами в головной мозг;
3. Пациенты с метастазами в кости;
4. Пациенты с первичным иммунодефицитом;
5. Реципиенты трансплантатов органов;
6. Пациенты, получившие терапию химиотерапией в течение 4 недель или радикальную лучевую терапию за 6 недель до включения в исследование;
7. Беременные или кормящие женщины или пациенты (мужчины и женщины), у которых есть план беременности;
8. Пациенты, получавшие терапию другим исследуемым препаратом в течение 1 месяца；
9. Известный активный гепатит B/гепатит C, положительные антитела к ВИЧ/сифилису;
10. Пациенты, перенесшие обширную хирургическую терапию в течение 6 недель или операцию по биопсии в течение 2 недель до включения в исследование;
11. Пациенты, нуждающиеся в длительном лечении кортикальными гормонами или другими иммунодепрессантами, такими как трансплантаты внутренних органов;
12. Пациенты, которые использовали препарат нитрозомочевины или митомицин в течение 6 недель или ингибитор тирозинкиназы в течение 2 недель до включения;
13. Пациенты, которые или получали радикальную лучевую терапию в течение 6 недель или местную паллиативную лучевую терапию в течение 2 недель до включения в исследование;
14. История злоупотребления наркотиками;
15. Пациенты, получавшие лечение иммунологическими препаратами через 3 месяца;
16. Другие пациенты признаны непригодными для включения в исследование исследователем (вспомогательным исследователем).