Fase Ib/IIa-onderzoeken van chlorogeenzuur voor injectie voor de veiligheid en werkzaamheid van gevorderde longkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18;
2. Terugkerende kleincellige longkanker (SCLC), plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en adeniforme NSCLC;
3. Geschatte levensduur ≥ 3 maanden;
4. Patiënten die bij aanvang voldoende orgaanfunctie hebben en van wie de laboratoriumgegevens bij inschrijving aan de volgende criteria kunnen voldoen: 1)PLT-telling ≥80×10~9/L; 2)NEUT#-telling≥1,5×10~9/L ；3)HGB count≥90g/L;4)Totaal bilirubine <=1,5 maal ULN;5)ALT/AST ≤2,5 maal ULN;
5. Vrouwelijke patiënten met een negatieve zwangerschapstest en mannelijke/vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd zonder zwangerschapsplanning in de komende 12 maanden;
6. Heeft zich vrijwillig aangemeld voor de fase 1-studie en heeft de geïnformeerde toestemming zonder protest ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die lijden aan andere ernstige complicaties, zoals een oncontroleerbare infectie, een hartinfarct in de afgelopen 6 maanden bij inschrijving, oncontroleerbare hypertensie, trombo-embolie, enz.;
2. Patiënten met hersenmetastasen;
3. Patiënten met botmetastasen;
4. Patiënten met primaire immunodeficiëntie;
5. Ontvangers van orgaantransplantaties;
6. Patiënten die binnen 4 weken chemotherapie of radicale radiotherapie hebben gekregen binnen 6 weken voor inschrijving;
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of patiënten (mannelijk en vrouwelijk) die een zwangerschapsplan hebben;
8. Patiënten die binnen 1 maand een behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel hadden gekregen;
9. Bekende actieve hepatitis B/hepatitis C, positieve hiv/syfilis-antistof;
10. Patiënten die binnen 6 weken een therapie of een grote operatie hebben ondergaan of binnen 2 weken vóór inschrijving een biopsie hebben ondergaan;
11. Patiënt die langdurige behandeling van corticaal hormoon of andere immunosuppressiva nodig heeft, zoals viscerale orgaantransplantaties;
12. Patiënten die binnen 6 weken nitrosourea-geneesmiddel of mitomycine hebben gebruikt of tyrosinekinaseremmer binnen 2 weken vóór inschrijving;
13. Patiënten die binnen 6 weken radicale radiotherapie of lokale palliatieve radiotherapie binnen 2 weken voor inschrijving hebben ondergaan;
14. Geschiedenis van drugsmisbruik;
15. Patiënten die in 3 maanden met immunologische geneesmiddelen werden behandeld;
16. Andere patiënten die door de onderzoeker (subonderzoeker) niet in aanmerking kwamen voor deelname aan het onderzoek.