Estudos de Fase Ib/IIa de Ácido Clorogênico para Injeção para Segurança e Eficácia do Câncer de Pulmão Avançado

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18;
2. Cancro do pulmão de células pequenas recorrente (CPPC), cancro do pulmão de células não pequenas escamosas (NSCLC) e NSCLC adeniforme;
3. Vida útil estimada ≥ 3 meses;
4. Pacientes que têm função de órgão basal suficiente e cujos dados laboratoriais podem atender aos seguintes critérios na inscrição: 1) contagem de PLT≥80×10~9/L; 2)contagem NEUT#≥1,5×10~9/L ；3)Contagem de HGB≥90g/L；4)Bilirrubina total <=1,5 vezes o LSN；5)ALT/AST ≤2,5 vezes o LSN；
5. Pacientes do sexo feminino com teste de gravidez negativo e pacientes do sexo masculino/feminino em idade reprodutiva sem planejamento de gravidez nos próximos 12 meses;
6. Voluntário para o estudo de fase 1 e assinar o consentimento informado sem protesto.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que sofram de outras complicações graves, como infecção incontrolável, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses no momento da inscrição, hipertensão incontrolável, tromboembolismo e etc.;
2. Pacientes com metástases cerebrais;
3. Pacientes com metástases ósseas;
4. Pacientes com imunodeficiência primária;
5. Receptores de transplantes de órgãos;
6. Pacientes que receberam a terapia de quimioterapia dentro de 4 semanas ou radioterapia radical com 6 semanas antes da inscrição;
7. Grávidas ou lactantes, ou pacientes (masculinos e femininos) que tenham planos de gravidez;
8. Pacientes que receberam terapia com outro medicamento em investigação no período de 1 mês;
9. Hepatite B/hepatite C ativa conhecida, anticorpo HIV/sífilis positivo;
10. Pacientes que receberam terapia de cirurgia de grande porte dentro de 6 semanas ou cirurgia de biópsia dentro de 2 semanas antes da inscrição;
11. Paciente que precisa de tratamento de longo prazo com hormônio cortical ou outras drogas imunossupressoras, como transplantadores de órgãos viscerais;
12. Pacientes que usaram drogas nitrosoureas ou mitomicina dentro de 6 semanas ou inibidor de tirosina quinase dentro de 2 semanas antes da inscrição;
13. Pacientes que receberam ou receberam radioterapia radical dentro de 6 semanas ou radioterapia paliativa local dentro de 2 semanas antes da inscrição;
14. Histórico de abuso de drogas;
15. Pacientes que foram tratados com drogas imunológicas em 3 meses;
16. Outros pacientes considerados inelegíveis para inclusão no estudo pelo investigador (sub-investigador).