진행성 폐암의 안전성 및 효능을 위한 주사용 클로로겐산의 Ib/IIa상 연구

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18;
2. 재발성 소세포 폐암(SCLC), 편평 비소세포 폐암(NSCLC) 및 아데니형 NSCLC;
3. 예상 수명 ≥ 3개월；
4. 기준 장기 기능이 충분하고 등록 시 실험실 데이터가 다음 기준을 충족할 수 있는 환자:1)PLT count≥80×10~9/L; 2)NEUT# count≥1.5×10~9/L ；3)HGB 수≥90g/L；4)총 빌리루빈 <=ULN의 1.5배；5)ALT/AST ≤ULN의 2.5배；
5. 임신 검사 결과가 음성인 여성 환자 및 향후 12개월 이내에 임신 계획이 없는 가임기 남성/여성 환자;
6. 1상 시험에 자원하고 항의 없이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 등록 당시 통제할 수 없는 감염, 지난 6개월 이내의 심근경색증, 통제할 수 없는 고혈압, 혈전색전증 등과 같은 다른 심각한 합병증을 앓고 있는 환자;
2. 뇌전이 환자;
3. 뼈 전이가 있는 환자;
4. 원발성 면역결핍 환자;
5. 장기 이식 수혜자
6. 등록 전 4주 이내에 화학 요법 또는 6주 이내에 근치적 방사선 요법을 받은 환자;
7. 임부, 수유부 또는 임신계획이 있는 환자(남녀)
8. 1개월 이내에 다른 시험약으로 치료를 받은 환자；
9. 알려진 활동성 B형 간염/C형 간염, 양성 HIV/매독 항체;
10. 등록 전 6주 이내에 대수술 또는 2주 이내에 조직검사를 받은 환자
11. 피질 호르몬 또는 내장 장기 이식과 같은 기타 면역 억제제의 장기 치료가 필요한 환자;
12. 등록 전 2주 이내에 니트로소우레아 약물 또는 미토마이신 또는 티로신 키나제 억제제를 사용한 환자;
13. 등록 전 6주 이내에 근치적 방사선 치료 또는 2주 이내에 국소 완화 방사선 치료를 받았거나 받았던 환자;
14. 약물 남용의 역사;
15. 3개월 이내에 면역치료제를 투여받은 환자;
16. 조사자(부조사자)가 연구 등록에 부적격하다고 판단한 다른 환자.