Fázis Ib/IIa Injekciós klorogénsav vizsgálata az előrehaladott tüdőrák biztonságosságára és hatékonyságára

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥ 18;
2. Visszatérő kissejtes tüdőrák (SCLC), laphámsejtes tüdőrák (NSCLC) és adeniform NSCLC;
3. Becsült élettartam ≥ 3 hónap；
4. Azok a betegek, akiknek megfelelő kiindulási szervműködésük van, és akiknek laboratóriumi adatai megfelelnek a következő kritériumoknak a beiratkozáskor: 1) PLT-szám≥80×10~9/L； 2)NEUT#-szám≥1,5×10~9/L ；3)HGB-szám≥90g/l；4)Összbilirubin <=1,5-szerese az ULN-nek；5)ALT/AST ≤2,5-szerese az ULN-nek；
5. Negatív terhes teszttel rendelkező nőbetegek és terhességet nem tervező, reproduktív korú férfi/nőbetegek a következő 12 hónapban;
6. Önként jelentkezett az 1. fázisú tárgyalásra, és tiltakozás nélkül aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a betegek, akik más súlyos szövődményben szenvednek, mint például kontrollálhatatlan fertőzés, szívinfarktus a felvételkor az elmúlt 6 hónapban, kontrollálhatatlan magas vérnyomás, thromboembolia stb.;
2. Agyi metasztázisokkal rendelkező betegek;
3. csontmetasztázisokkal rendelkező betegek;
4. Elsődleges immunhiányos betegek;
5. Szervátültetésben részesülők;
6. Azok a betegek, akik a beiratkozás előtt 4 héten belül kemoterápiát, vagy 6 héten belül radikális sugárkezelést kaptak;
7. Terhes vagy szoptató nők vagy olyan betegek (férfiak és nők), akik terhességi tervvel rendelkeznek;
8. Azok a betegek, akik 1 hónapon belül más vizsgálati gyógyszerrel kezeltek;
9. Ismert aktív hepatitis B/hepatitis C, pozitív HIV/szifilisz antitest;
10. Azok a betegek, akik a felvétel előtt 6 héten belül jelentős műtéten vagy 2 héten belül biopsziás műtéten részesültek;
11. Beteg, akinek hosszú távú kortikális hormonkezelésre vagy más immunszuppresszív gyógyszeres kezelésre van szüksége, például zsigeri szervátültetésre;
12. Azok a betegek, akik a beiratkozás előtt 6 héten belül nitrozoureát vagy mitomicint, vagy 2 héten belül tirozin-kináz inhibitort használtak;
13. Azok a betegek, akik a felvétel előtt 6 héten belül radikális sugárkezelésben vagy 2 héten belül helyi palliatív sugárkezelésben részesültek;
14. A kábítószerrel való visszaélés története；
15. 3 hónapon keresztül immunológiai gyógyszerekkel kezelt betegek;
16. Más betegeket a vizsgáló (alvizsgáló) alkalmatlannak ítélt a vizsgálatba való felvételre.