Utforskende studie av ZG-801 for behandling av hyperkalemi

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner i alderen 18-80 år
• Informert samtykke gitt
• Serumkaliummåling ved baseline er 5,1 til < 6,5 mEq/L (ikke-dialysepasienter eller 5,5 til < 6,5 mEq/L (dialysepasienter)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med sykehusinnleggelse for hyper- eller hypoglykemi med type 2-diabetes eller for akutte forverringer av hjertesvikt i løpet av de siste 3 månedene
• Personer med alvorlig hjertesvikt, definert som NYHA (New York Heart Association) klasse IV
• Personer med ukorrigert hemodynamisk signifikant primær vaskulær sykdom eller ukontrollert eller hemodynamisk ustabil arytmi
• Personer med koronar bypassgraft, perkutan intervensjon eller større kirurgi inkludert thorax og hjerte, innen de siste 3 månedene eller forventet behov under studiedeltakelsen
• Personer med hjerte-, lever- (kun dialysepasienter) eller nyretransplanterte, eller forventet behov for transplantasjon i løpet av studieperioden
• Personer med noen av de betydelige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hendelsene i løpet av de siste 2 månedene
• Personer med en historie med eller nåværende diagnose av en alvorlig svelgeforstyrrelse, moderat til alvorlig gastroparese, eller historie med fedmekirurgi, tarmobstruksjon eller alvorlige gastrointestinale lidelser eller større gastrointestinale operasjoner
• Forsøkspersoner som ikke kan bruke den orale samtidige medisinen skal være adskilt 3 timer fra ZG-801-medisinen
• Personer mistenkt for forbigående høye kaliumnivåer, slik som de som kun er forårsaket av kostholdseffekter