Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekte kort spiserør ved gastroøsofageal reflukssykdom

19. februar 2019 oppdatert av: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Ekte kort spiserør ved gastroøsofageal reflukssykdom eller hiatusbrokk

Ekte kort spiserør er kontroversielt i kirurgi for gastroøsofageal reflukssykdom og hiatusbrokk. Nylig ble det publisert at omfattende esophageal mobilisering oppnådde en esophageal lengde tilstrekkelig til å utføre rundt esophagus fundoplication i alle tilfeller med tilfredsstillende langsiktige resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På 1960-tallet ble kirurgi for hiatusbrokk og gastroøsofageal reflukssykdom introdusert basert på anatomiske prinsipper. Det tekniske grunnlaget for den nye operasjonen var i hovedsak diktert av erfaring. Følgende funn ble rapportert: Magen må vikles rundt et adekvat segment av intraabdominal spiserør, antirefluksbarrieren er effektiv hvis fundoplikasjonen virker under abdominalt trykk og spenningen over suturer må være minimal for å unngå forstyrrelser. Siden den tidlige bruken av åpen antireflukskirurgi har det oppstått kontrovers mellom kirurger som behandler pasienter ved hjelp av dedikerte teknikker i tilfeller diagnostisert med en forkortet spiserør og kirurger som benekter eksistensen av kort spiserør. De kliniske resultatene oppnådd av begge parter var ikke forskjellige, uavhengig av bruken av en åpen eller minimalt invasiv teknikk. I 2008 fant en multisenterstudie at ekte kort spiserør var tilstede hos nesten 20 % av pasientene som rutinemessig ble underkastet kirurgi for gastroøsofageal reflukssykdom og/eller ikke aksial hiatusbrokk; studien var basert på intraoperative målinger oppnådd i centimeter av avstanden mellom magefoldene betraktet som den gastroøsofageale forbindelsen og apexen av diafragma etter omfattende mobilisering av den intra thorax esophagus. Nylig, i en studie utført for å vurdere symptomatisk tilbakefall hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk reparasjon av store brokk, utførte ikke forfatterne noen øsofagusforlengende prosedyrer fordi et adekvat segment av abdominal øsofagus alltid ble oppnådd etter utvidet esophageal mobilisering; de konkluderte med at bruken av protonpumpehemmere for medisinsk behandling av gastroøsofageal reflukssykdom kan ha redusert dannelsen av peptisk striktur, som er assosiert med kort spiserør, og at prosedyrer for forlengelse av spiserøret sannsynligvis ikke lenger bør brukes.

I denne studien ble posisjonen til gastroøsofageal-krysset med respekt for diafragmatisk hiatus vurdert subjektivt. Nok en gang ble avgjørende spørsmål knyttet til debatten om kort øsofagus reist: er det mulig at a) uten en objektiv vurdering av posisjonen til gastroøsofageal-krysset, kan gastrisk fundus utilsiktet vikles rundt hypocardia-magen, som får en tubulær form som en konsekvens av progressiv esophageal forkorting; og b) kan den ukonvensjonelle tilnærmingen til fundoplikasjon av mage rundt mage oppnå gode kliniske resultater? For å svare på disse spørsmålene, vurderte etterforskerne tilfeller operert til gastroøsofageal reflukssykdom og hiatusbrokk siden 2004, da det rutinemessig ble tatt i bruk bruk av intraoperativ endoskopisk vurdering av gastroøsofageal overgangsposisjon med respekt for diafragmatisk hiatus. I denne serien ble deltakerne gruppert i henhold til den radiologiske klassifiseringen av hiatusbrokk, lengden på den intraabdominale spiserøret, de kirurgiske teknikkene som ble tatt i bruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

311

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er rammet av gastroøsofageal reflukssykdom eller hiatusbrokk, har gjennomgått primær minimalt invasiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter underkastet primær minimalt invasiv kirurgi for gastroøsofageale reflukssykdommer eller hiatusbrokk.
  • Alder > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede har gjennomgått minimalt invasiv kirurgi for gastroøsofageale reflukssykdommer eller hiatusbrokk for tilbakefall av sykdommen.
  • Pasienter som ble sendt til åpen operasjon for gastroøsofageale reflukssykdommer eller hiatusbrokk.
  • Pasienter som er rammet av andre esophageal sykdommer.
  • Alder < 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gastroøsofageal reflukssykdom
Pasienter underkastet primær minimalt invasiv kirurgi for gastroøsofageal reflukssykdom eller hiatusbrokk
Laparoskopisk floppy Nissen, laparoskopisk-venstre torakoskopisk Collis-Nissen, laparoskopisk gastrisk fundus viklet rundt magen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av ekte kort spiserør
Tidsramme: 9 år
Intraoperativ abdominal øsofaguslengde < 1,5 cm
9 år
Langsiktige resultater etter operasjonen
Tidsramme: 9 år
Utmerket = ingen reflukssymptomer eller dysfagi eller øsofagitt; bra = lette reflukssymptomer eller dysfagi på månedlig basis og ingen øsofagitt; fair = moderate reflukssymptomer eller dysfagi på ukentlig basis; grad A øsofagitt i henhold til Los Angeles klassifisering; dårlig = alvorlige reflukssymptomer eller dysfagi på daglig basis og øsofagitt B,C,D i henhold til Los Angeles klassifisering.
9 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marialuisa Lugaresi, MD, PhD, Department of Medical and Surgical Sciences University of Bologna Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Kliniske studier på Kirurgi

3
Abonnere