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Wahrer kurzer Ösophagus bei gastroösophagealer Refluxkrankheit

19. Februar 2019 aktualisiert von: Marialuisa Lugaresi, University of Bologna

Wahrer kurzer Ösophagus bei gastroösophagealer Refluxkrankheit oder Hiatushernie

Die echte kurze Speiseröhre ist in der Chirurgie der gastroösophagealen Refluxkrankheit und der Hiatushernie umstritten. Kürzlich wurde veröffentlicht, dass eine ausgedehnte Ösophagusmobilisierung eine Ösophaguslänge erreicht, die angemessen ist, um die Fundoplikatio des Ösophagus in allen Fällen mit zufriedenstellenden Langzeitergebnissen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den 1960er Jahren wurde die Operation der Hiatushernie und der gastroösophagealen Refluxkrankheit auf der Grundlage anatomischer Prinzipien eingeführt. Die technischen Grundlagen der neuen Praxis waren im Wesentlichen erfahrungsbedingt. Die folgenden Ergebnisse wurden berichtet: Der Magen muss um ein angemessenes Segment des intraabdominellen Ösophagus gewickelt werden, die Antirefluxbarriere ist wirksam, wenn die Fundoplikatio unter abdominalem Druck wirkt, und die Spannung über den Nähten muss minimal sein, um eine Unterbrechung zu vermeiden. Seit der frühen Anwendung der offenen Antirefluxchirurgie ist eine Kontroverse zwischen Chirurgen entstanden, die Patienten mit speziellen Techniken in Fällen behandeln, in denen eine verkürzte Speiseröhre diagnostiziert wurde, und Chirurgen, die die Existenz einer kurzen Speiseröhre bestreiten. Die von beiden Parteien erzielten klinischen Ergebnisse waren nicht unterschiedlich, unabhängig davon, ob eine offene oder minimal-invasive Technik angewendet wurde. Im Jahr 2008 fand eine multizentrische Studie heraus, dass bei fast 20 % der Patienten, die routinemäßig wegen gastroösophagealer Refluxkrankheit und/oder nicht wegen axialer Hiatushernien operiert wurden, ein echter kurzer Ösophagus vorhanden war; Die Studie basierte auf intraoperativen Messungen, die in Zentimetern des Abstands zwischen den Magenfalten, die als gastroösophagealer Übergang betrachtet werden, und der Spitze des Zwerchfells nach umfassender Mobilisierung des intrathorakalen Ösophagus erhalten wurden. In einer kürzlich durchgeführten Studie zur Beurteilung symptomatischer Rezidive bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Reparatur großer Hernien unterzogen hatten, führten die Autoren keine Ösophagusverlängerungsverfahren durch, da nach ausgedehnter Ösophagusmobilisierung immer ein adäquates Segment der abdominalen Speiseröhre erreicht wurde; Sie kamen zu dem Schluss, dass die Verwendung von Protonenpumpenhemmern zur medizinischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit die Bildung einer peptischen Striktur reduziert haben könnte, die mit einem kurzen Ösophagus verbunden ist, und dass Verfahren zur Verlängerung der Speiseröhre wahrscheinlich nicht mehr angewendet werden sollten.

In dieser Studie wurde die Position des gastroösophagealen Übergangs in Bezug auf den Hiatus Zwerchfell subjektiv beurteilt. Einmal mehr wurden entscheidende Fragen im Zusammenhang mit der Diskussion um den kurzen Ösophagus aufgeworfen: Ist es möglich, dass a) ohne objektive Beurteilung der Position des gastroösophagealen Übergangs der Magenfundus versehentlich um den hypokardialen Magen gewickelt wird, der einen Tubulus erhält? Form als Folge fortschreitender Ösophagusverkürzung; und b) kann der unkonventionelle Ansatz der Magen-um-Magen-Fundoplikatio gute klinische Ergebnisse erzielen? Um diese Fragen zu beantworten, betrachteten die Forscher Fälle, die seit 2004 wegen gastroösophagealer Refluxkrankheit und Hiatushernie operiert wurden, als routinemäßig die Verwendung einer intraoperativen endoskopischen Beurteilung der Position des gastroösophagealen Übergangs in Bezug auf den Hiatus Zwerchfell eingeführt wurde. In dieser Serie wurden die Teilnehmer nach der radiologischen Klassifikation der Hiatushernie, der Länge der intraabdominellen Speiseröhre und den angewendeten Operationstechniken gruppiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

311

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die von gastroösophagealer Refluxkrankheit oder Hiatushernie betroffen sind, unterzogen sich einer primären minimal-invasiven Operation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer primären minimal-invasiven Operation wegen gastroösophagealer Refluxkrankheit oder Hiatushernie unterzogen haben.
  • Alter > 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich bereits einer minimal-invasiven Operation wegen gastroösophagealer Refluxkrankheit oder Hiatushernie wegen Wiederauftretens der Krankheit unterzogen haben.
  • Patienten, die wegen gastroösophagealer Refluxkrankheit oder Hiatushernie einer offenen Operation unterzogen wurden.
  • Patienten, die von anderen Erkrankungen der Speiseröhre betroffen sind.
  • Alter < 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gastroösophageale Refluxkrankheit
Patienten, die sich einer primären minimal-invasiven Operation wegen gastroösophagealer Refluxkrankheit oder Hiatushernie unterzogen haben
Laparoskopischer Floppy Nissen, laparoskopisch-linker thorakoskopischer Collis-Nissen, laparoskopischer Magenfundus um den Magen gewickelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des echten kurzen Ösophagus
Zeitfenster: 9 Jahre
Intraoperative Länge der abdominalen Speiseröhre < 1,5 cm
9 Jahre
Langzeitergebnisse nach der Operation
Zeitfenster: 9 Jahre
Ausgezeichnet = keine Refluxsymptome oder Dysphagie oder Ösophagitis; gut = monatlich leichte Refluxsymptome oder Dysphagie und keine Ösophagitis; mäßig = mäßige Refluxsymptome oder Dysphagie auf wöchentlicher Basis; Ösophagitis Grad A gemäß Los-Angeles-Klassifikation; schlecht = täglich schwere Refluxsymptome oder Dysphagie und Ösophagitis B, C, D gemäß Los-Angeles-Klassifikation.
9 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marialuisa Lugaresi, MD, PhD, Department of Medical and Surgical Sciences University of Bologna Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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