Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskert hypertensjon hos pasienter med obstruktiv søvnapné

22. august 2019 oppdatert av: Milan Sova, University Hospital Olomouc

Maskert hypertensjon evaluert ved automatisert kontorblodtrykksmåling (AOBPM) og kontorblodtrykksmåling (OBPM) hos pasienter med obstruktiv søvnapné

Vurdering av mulig forskjell i forekomst av maskert hypertensjon når den evalueres ved hjelp av automatisert kontorblodtrykksmåling (AOBPM) i stedet for kontorblodtrykksmåling (OBPM) hos pasienter med obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse:

Obstruktiv søvnapné er preget av gjentatt stenging av øvre luftveier som fører til apné (fullstendig luftstrømstopp) eller hypopné (luftstrømsbegrensning > 50 %+ oksygendesaturasjon i blodet > 4 %). Det anses å være en viktig risikofaktor for arteriell hypertensjon. Hos disse pasientene er svært utbredt nattlig hypertensjon (NH) og også maskert hypertensjon (MH). Ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM) anses å være en gullstandard for diagnostisering av NH og MH. Resultatene av ABPM sammenlignes med kontorblodtrykksmålinger som kan være feilaktig forhøyet hos noen pasienter (hvit pelseffekt). Av denne grunn ble automatisk kontorblodtrykksmåling utviklet. I dag ble noen enheter som BpTRU utviklet. Dette ble validert på noen pasientgrupper, men robuste data for pasienter med obstruktiv søvnapné mangler.

Prosess:

Pasient med ronkopati og mistenkt obstruktiv søvnapné gjennomgår automatisk kontorblodtrykksovervåking etterfulgt av kontorblodtrykksovervåking ved avdeling for treningsmedisin og hjerte- og karrehabilitering. Etter utdanning vil ambulerende blodtrykksmåler bli gitt til pasienter i de påfølgende 24 timene. Samme natt vil det bli utført respiratorisk polygrafi i søvnlaboratoriet, avdeling for luftveismedisin, Universitetssykehuset Olomouc. Alle data vil bli statistisk evaluert etter fullføring av måltallet for forsøkspersoner. Pasienter uten obstruktiv søvnapné (apné-hypopné-indeks < 5) vil ikke bli inkludert i statistiske evalueringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia, 77900
        • University Hospital Olomouc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om obstruktivt søvnapnésyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Obstruktivt søvnapnésyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienters manglende overholdelse av blodtrykksmåling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Obstruktiv søvnapnégruppe
Blodtrykksmåling
Diagnostisk test: Blodtrykksmåling
Blodtrykksmåling ved hjelp av automatisert kontorblodtrykksmåling (AOBPM), kontorblodtrykksmåling (OBPM) og 24-timers ambulant blodtrykksmåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i forekomst av maskert hypertensjon mellom definisjon I og definisjon II
Tidsramme: 1 dag

Maskert hypertensjon-definisjon I- kontorblodtrykkmåling < 140/90 mmHg og ambulatorisk blodtrykksmåling på dagtid > 135/85 mmHg

Maskert hypertensjon - definisjon II - automatisert kontorblodtrykksmåling < 140/90 og ambulatorisk blodtrykksmåling på dagtid > 135/85 mmHg
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milan Sova, MD.Ph.D., University Hospital Olomouc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSAS_MH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Blodtrykksmåling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere