Transgender Youth and PrEP: PK, Safety, Uptake & Adherence - Intervention Development

For å adressere de kritiske vitenskapelige hullene i PrEP-sikkerhet for transkjønnede ungdommer og planlegge for hensiktsmessig implementering av PrEP i transkjønnede ungdomsmiljøer, vil studien bli utført i 3 integrerte faser. I fase 1 vil en farmakokinetisk (PK) studie som utforsker interaksjonene til cs-HT for både TW og TM ungdom på TDF/FTC bli utført. Samtidig, i fase 2, vil etnografiske data via fokusgrupper (FGs) og dybdeintervjuer (IDIs) for å informere utviklingen av en skreddersydd intervensjon for å forbedre opptaket og etterlevelsen av PrEP for transkjønnede ungdommer samles inn. I fase 3 vil en liten demonstrasjonsstudie av PrEP-bruk hos transkjønnede ungdommer, ved å bruke den etnografisk utviklede intervensjonen for å forbedre opptak og etterlevelse, samtidig som man overvåker nyre- og bensikkerhetsresultater, implementeres.

Prosjektet har følgende viktige spesifikke mål:

Mål 1: Å evaluere den differensielle PK av TDF/FTC i en kohort av transkjønnede ungdommer på cs-HT ved å gjennomføre en PK-prøve av daglig TDF/FTC blant 24 TW som tar østradiol og 24 TM som tar testosteron (alder 15-24 år) ved å bruke videobasert direkte observert terapi (DOT) for å sikre daglig overholdelse og maksimere medikamenteksponering.

Mål 2: Å utvikle en kulturell, utviklingsmessig og kjønnsbekreftende intervensjon for å øke opptaket av og etterlevelsen av PrEP blant TW- og TM-ungdom som er basert på teori (Information-Motivation-Behavioral Skills Model of Behaviour Change, Gender Affirmation, Empowerment Theory ) og inkorporerer PK-dataene fra mål 1. Etterforskere vil gjennomføre FG med unge TW (N=20-30) og TM (N=20-30) og gjennomføre IDI med deltakere fra PK-studien (Totalt N=10-14) . Etterforskere vil be om kontinuerlige innspill og tilbakemeldinger fra TW og TM i prosjektets ungdomsråd.

Mål 3: Å gjennomføre en liten randomisert kontrollert studie innenfor et PrEP demonstrasjonsprosjekt som sammenligner den nyutviklede intervensjonen med standardbehandling (SOC) i TW (N=50) og TM (N=50) i alderen 15-24 år.