Sammenligning av overfladisk vs. dyp lokalbedøvelsesinfiltrasjon for å forbedre pasientopplevelsen under frigjøring av karpaltunnel

Hypotese: Når man sammenligner overfladisk infiltrasjon av lokalbedøvelse med overfladisk og dyp infiltrasjon av lokalbedøvelse i forbindelse med frigjøring av karpaltunnel, er nullhypotesen at det ikke vil være noen signifikant forskjell mellom de to teknikkene.

Bakgrunn og studiebegrunnelse: Karpaltunnelsyndrom er et svært vanlig klinisk problem med betydelig pasientbyrde som kan behandles pålitelig med kirurgisk karpaltunnelfrigjøring. For å minimere tidsbelastningen på operasjonsrommet og for å forbedre pasientens restitusjonstid, utføres denne prosedyren vanligvis med pasienten lysvåken ved bruk av lokalbedøvelse. Selv om flertallet av pasientene er i stand til å tolerere denne typen prosedyrer, er det alltid en mulighet for noe ubehag eller smerte under prosedyren. Etterforskerne ønsker å sammenligne to lokalbedøvelsesinfiltrasjonsteknikker for å finne ut hvilken som er best for å gi minst mulig smerte eller ubehag under frigjøring av karpaltunnel. De to metodene er subkutan infiltrasjon alene (overfladisk) og subkutan infiltrasjon med infiltrasjon i karpaltunnelen (dyp).

Forskningsdesign: Dette studiedesignet er en prospektiv randomisert kontrollstudie.

Metodikk: Pasienter vil bli rekruttert og randomisert om morgenen for operasjonen for å gjennomgå enten overfladisk eller overfladisk og dyp lokalbedøvelsesinfiltrasjon ved bruk av 10 cc 1 % lidokain med epinefrin bufret med 8,4 % natriumbikarbonat. De vil bli blindet for hvilken gruppe de er i.

Deltakerne vil fylle ut Boston Carpal Tunnel Questionnaire som en baseline for sammenligning, samt et kort spørreskjema om demografi. Etter prosedyren vil deltakerne fylle ut et kort spørreskjema om eventuelle smerter som oppleves under administrering av lokalbedøvelsen og under prosedyren. Tilstedeværelse og intensitet av smerte under prosedyren er det primære resultatet av denne studien.

Sekundære utfall inkluderer smertevurdering 2, 8 og 24 timer etter prosedyren og en oppfølging av Boston Carpal Tunnel Questionnaire-score etter 3 måneder. Kirurgen vil også merke seg om det er synlige bevis på skade på medianusnerven fra dyp infiltrasjon ved operasjonstidspunktet.

Statistisk analyse: De to gruppene (overfladisk vs. dyp) vil bli sammenlignet direkte for hvert av resultatene som er oppført i metodikken.