Vergleich der oberflächlichen vs. tiefen Infiltration mit Lokalanästhetika zur Verbesserung der Patientenerfahrung während der Freisetzung des Karpaltunnels

Hypothese: Beim Vergleich der oberflächlichen Infiltration des Lokalanästhetikums mit der oberflächlichen und tiefen Infiltration des Lokalanästhetikums im Rahmen der Karpaltunnelfreigabe lautet die Nullhypothese, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Techniken geben wird.

Hintergrund und Begründung der Studie: Das Karpaltunnelsyndrom ist ein sehr häufiges klinisches Problem mit erheblicher Patientenbelastung, das zuverlässig mit einer chirurgischen Karpaltunnelspaltung behandelt werden kann. Um die Zeitbelastung im Operationssaal zu minimieren und die Genesungszeit des Patienten zu verkürzen, wird dieses Verfahren im Allgemeinen bei hellwachem Patienten unter Lokalanästhesie durchgeführt. Während die Mehrheit der Patienten diese Art von Eingriff tolerieren kann, besteht immer die Möglichkeit, dass während des Eingriffs Unbehagen oder Schmerzen auftreten. Die Forscher würden gerne zwei lokale Anästhesie-Infiltrationstechniken vergleichen, um festzustellen, welche am besten geeignet ist, um die geringsten Schmerzen oder Beschwerden während einer Karpaltunnelfreigabe zu verursachen. Die beiden Methoden sind die subkutane Infiltration allein (oberflächlich) und die subkutane Infiltration mit Infiltration in den Karpaltunnel (tief).

Forschungsdesign: Dieses Studiendesign ist eine prospektive randomisierte Kontrollstudie.

Methodik: Die Patienten werden am Morgen ihrer Operation rekrutiert und randomisiert, um sich entweder einer oberflächlichen oder einer oberflächlichen und tiefen Lokalanästhesie-Infiltration mit 10 ml 1% Lidocain mit Epinephrin, gepuffert mit 8,4% Natriumbicarbonat, zu unterziehen. Sie werden blind dafür sein, zu welcher Gruppe sie gehören.

Die Teilnehmer füllen den Boston Carpal Tunnel Questionnaire als Grundlage für den Vergleich sowie einen kurzen Fragebogen zur Demografie aus. Nach dem Eingriff füllen die Teilnehmer einen kurzen Fragebogen zu etwaigen Schmerzen während der Verabreichung des Lokalanästhetikums und während des Eingriffs aus. Das Vorhandensein und die Intensität von Schmerzen während des Eingriffs sind das primäre Ergebnis dieser Studie.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Schmerzbewertung 2, 8 und 24 Stunden nach dem Eingriff und ein Follow-up-Score im Boston Carpal Tunnel Questionnaire nach 3 Monaten. Der Chirurg wird auch notieren, ob es zum Zeitpunkt der Operation sichtbare Anzeichen einer Schädigung des N. medianus durch tiefe Infiltration gibt.

Statistische Analyse: Die beiden Gruppen (oberflächlich vs. tief) werden für jedes der in der Methodik aufgeführten Ergebnisse direkt verglichen.