Jämföra ytlig vs. djup lokalbedövningsinfiltration för att förbättra patientens upplevelse under karpaltunnelfrisättning

Hypotes: När man jämför ytlig infiltration av lokalbedövningsmedel med ytlig och djup infiltration av lokalbedövning i samband med frisättning av karpaltunnel, är nollhypotesen att det inte kommer att finnas någon signifikant skillnad mellan de två teknikerna.

Bakgrund och studiemotiv: Karpaltunnelsyndrom är ett mycket vanligt kliniskt problem med betydande patientbörda som på ett tillförlitligt sätt kan behandlas med kirurgisk karpaltunnelfrisättning. För att minimera operationssalens tidsbördor och för att förbättra patientens återhämtningstid, utförs denna procedur i allmänhet med patienten klarvaken med lokalbedövning. Även om majoriteten av patienterna kan tolerera den här typen av ingrepp, finns det alltid en möjlighet att uppleva obehag eller smärta under ingreppet. Utredarna skulle vilja jämföra två tekniker för lokalbedövningsinfiltration för att avgöra vilken som är bäst för att ge minsta möjliga smärta eller obehag under en karpaltunnelfrisättning. De två metoderna är subkutan infiltration enbart (ytlig) och subkutan infiltration med infiltration i karpaltunneln (djup).

Forskningsdesign: Denna studiedesign är en prospektiv randomiserad kontrollstudie.

Metod: Patienter kommer att rekryteras och randomiseras på morgonen efter operationen för att genomgå antingen ytlig eller ytlig och djup lokalbedövningsinfiltration med 10 cc 1 % lidokain med epinefrin buffrad med 8,4 % natriumbikarbonat. De kommer att bli förblindade om vilken grupp de är i.

Deltagarna kommer att fylla i Boston Carpal Tunnel Questionnaire som en baslinje för jämförelse samt ett kort frågeformulär om demografi. Efter ingreppet kommer deltagarna att fylla i ett kort frågeformulär om eventuell smärta som upplevs under administreringen av lokalbedövningen och under proceduren. Närvaro och intensitet av smärta under proceduren är det primära resultatet av denna studie.

Sekundära resultat inkluderar smärtvärdering 2, 8 och 24 timmar efter ingreppet och en uppföljning av Boston Carpal Tunnel Questionnaire-poäng efter 3 månader. Kirurgen kommer också att notera om det finns några synliga tecken på skada på medianusnerven från djup infiltration vid operationstillfället.

Statistisk analys: De två grupperna (ytlig vs. djup) kommer att jämföras direkt för vart och ett av de resultat som anges i metoden.