Effekten av rotasjonsaterektomisystem assosiert med medikamentbelagt ballongangioplastikk i lemmeriskemi (ELLIPSE)

Perifer arteriesykdom i nedre ekstremiteter (PAD) er et stort helseproblem som fører til betydelig sykelighet og til og med dødelighet. Pasienter med overfladisk femoral arteriestenose utgjør en viktig andel av pasienter med PAD, og ​​siden denne typen involvering ble rapportert å være oftest assosiert med claudicatio intermittens, har denne pasientpopulasjonen vært gjenstand for intensiv forskning på metoder for å forhindre sykdomsprogresjon og videre komplikasjoner.

Endovaskulær behandling har blitt førstelinjebehandlingen for femoropopliteale lesjoner med lav kompleksitet (FP) klassifisert som TASC (Trans Atlantic Inter-Societal Consensus) A og B. Omvendt, i tilfelle mer omfattende lesjoner (TASC C), er denne behandlingen fortsatt under debatt på grunn av en primær permeabilitet som er vanskelig å opprettholde over tid. Nylig har studier vist interessen til medikamenteluerende teknologier i behandlingen av TASC A & B lårbens-popliteale lesjoner, ved å betydelig forbedre åpenhetsratene sammenlignet med ubelagte ballonger eller stenter.

I denne sammenhengen fortsetter den endovaskulære behandlingen av FP-komplekslesjoner (TASC C) å utvikle seg bredt.

Under endovaskulær behandling har kvaliteten på arteriepreparatet nylig blitt identifisert som en faktor som forbedrer resultatene. Utvidelsen av arterien med en ubelagt ballong eller POBA (Plain Old Balloon Angioplasty) er referansemetoden som utføres før stentplassering eller medikamentbelagte ballonger. Det har imidlertid dukket opp noen nye alternativer for å klargjøre arterien, som ikke bruker mer dilatasjon, men aterektomi (Jetstream™-systemet).

Aterektomi ser ut til å redusere risikoen for disseksjoner og redningsstenting og forbedre de akutte prosedyreresultatene. Dets langsiktige utfall, når det er assosiert med medikamentbelagte ballonger (DCB), har nylig blitt vist i USA å være overlegen angioplastikk i en enkeltsenterstudie JET-SCE.

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av aterektomi ved å bruke Jetstream™ arteriepreparatet assosiert med DCB-behandling (Ranger™ Paclitaxel-belagt ballong), hos symptomatiske pasienter med claudicatio (Rutherford 2 og 3) og med kompleks de novo FP arterielle lesjoner (TASC C).