Effektiviteten af ​​rotationelt aterektomisystem i forbindelse med lægemiddelbelagt ballonangioplastik i lemmeriskæmi (ELLIPSE)

Nedre ekstremitets perifer arteriesygdom (PAD) er et stort sundhedsproblem, der fører til betydelig sygelighed og endda dødelighed. Patienter med overfladisk lårbensarteriestenose udgør en vigtig del af patienter med PAD, og ​​da denne type involvering blev rapporteret at være oftest forbundet med claudicatio intermittens, har denne patientpopulation været genstand for intensiv forskning i metoder til at forhindre sygdomsprogression og yderligere komplikationer.

Endovaskulær behandling er blevet førstelinjebehandlingen af ​​femoropoliteale (FP) læsioner med lav kompleksitet klassificeret som TASC (Trans Atlantic Inter-Societal Consensus) A og B. Omvendt, i tilfælde af mere omfattende læsioner (TASC C), er denne behandling stadig under debat på grund af en primær permeabilitet, som er svær at opretholde over tid. For nylig har undersøgelser vist interessen for lægemiddeleluerende teknologier i behandlingen af ​​TASC A & B lårbens-popliteale læsioner ved signifikant at forbedre åbenhedsraterne sammenlignet med ubelagte balloner eller stents.

I denne sammenhæng fortsætter den endovaskulære behandling af FP komplekse læsioner (TASC C) med at udvikle sig bredt.

Under endovaskulær behandling er kvaliteten af ​​arteriepræparatet for nylig blevet identificeret som en faktor, der forbedrer resultaterne. Udvidelsen af ​​arterien med en ubelagt ballon eller POBA (Plain Old Balloon Angioplasty) er referencemetoden, der udføres før stentplacering eller lægemiddelbelagte balloner. Der er dog opstået nogle nye alternativer til at forberede arterien, hvor der ikke længere er brugt dilatation, men aterektomi (Jetstream™-system).

Aterektomi ser ud til at reducere risikoen for dissektioner og redningsstenting og forbedre de akutte proceduremæssige resultater. Dets langsigtede resultat, når det er forbundet med lægemiddelbelagte balloner (DCB), er for nylig blevet påvist i USA at være angioplastik overlegent i et enkelt center-studie JET-SCE.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​aterektomi ved hjælp af Jetstream™ arteriepræparatet forbundet med DCB-behandling (Ranger™ Paclitaxel-coated ballon), hos symptomatiske patienter med claudicatio (Rutherford 2 og 3) og med kompleks de novo FP arterielle læsioner (TASC C).