Inhalert sedasjon ved COVID-19-relatert akutt respiratorisk distresssyndrom (ISCA): en internasjonal forskningsdatastudie i den nylige konteksten av utbredt sykdom som følge av 2019 (SARS-CoV2) koronaviruspandemiene (COVID-19) (ISCA)

Det akutte respiratoriske nødsyndromet (ARDS) er den mest alvorlige og dødelige komplikasjonen til COVID-19, og ressursutnyttelsen av helsevesenet er for tiden sterkt utfordret i de fleste land over hele verden, med høy risiko for at enkelte intensivressurser, som antall respiratorer for å tillate behandling av alle pasienter, kan være utilstrekkelig for å møte den nåværende økningen i ARDS-tilfeller. Det er derfor et presserende behov for å evaluere kandidatterapier som kan påvirke kliniske utfall hos pasienter med COVID-19-relatert ARDS og potensielt være relevante for aktuelle folkehelsespørsmål, i samsvar med den internasjonale innsatsen fra Verdens helseorganisasjon (WHO) (Global forskning på koronavirussykdom) og de fleste internasjonale folkehelseorganisasjoner. Utover den nåværende innsatsen for å finne spesifikke antivirale terapier eller vaksiner, forbedre støttebehandling og behandlingsalternativer for pasienter med COVID-19-relatert ARDS, i samsvar med oppdaterte retningslinjer for behandling av kritisk syke pasienter med COVID-19 (Surviving Sepsis-kampanje: Retningslinjer for behandling av kritisk syke voksne med koronavirussykdom 2019; The Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) COVID-19-retningslinjer; Recommandations d'experts SRLF-SFAR-SFMU-GFRUP-SPILF sur la prize en charge en réanimation des patients en période d'épidémie à SARS-CoV2), er av stor betydning.

Gitt antallet intensivavdelinger (ICU) pasienter som spørsmålet om sedasjon gjelder for under det nåværende COVID-19-utbruddet, kan enhver sederingspraksis som vil være assosiert med forbedrede kliniske resultater ha betydelige økonomiske og folkehelsemessige implikasjoner. I dette perspektivet er begrunnelsen for å støtte inhalert sedasjon med halogenerte midler (som isofluran eller sevofluran) som en måte å forbedre lungefunksjonen på, redusere den inflammatoriske responsen og muligens forbedre pasientens resultat.

Forfatterne antok at inhalert sedasjon, enten med isofluran eller sevofluran, kan være assosiert med forbedrede kliniske resultater hos pasienter med COVID-19-relatert ARDS, sammenlignet med intravenøs sedasjon. Forfatterne designet derfor "Inhaled Sedation for COVID-19-related ARDS" (ISCA) ikke-intervensjonell, observasjons-, multisenterstudie av data samlet inn fra pasientenes medisinske journaler for å:

1. vurdere effekten av inhalert sedasjon for å forbedre et sammensatt resultat av dødelighet og avspasering av respiratoren etter 28 dager hos pasienter med COVID-19-relatert ARDS, sammenlignet med en kontrollgruppe som får intravenøs sedasjon (primært mål),
2. undersøke effekten av inhalert sedasjon, sammenlignet med intravenøs sedasjon, på lungefunksjonen vurdert ved gassutveksling og fysiologiske tiltak hos pasienter med COVID-19-relatert ARDS (sekundært mål),
3. rapportere sedasjonsmønstre hos kritisk syke pasienter under COVID-19-pandemiene (sekundært mål).

Denne studien vil bli utført i samsvar med Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE).