Interaksjonsstudie av CTP-543 og itrakonazol hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

• Ikke-røyker som ikke har brukt nikotinholdige produkter i minst 3 måneder før første dosering og gjennom hele studien
• Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,0 og ≤ 32,0 kg/m2 ved screening
• Medisinsk frisk uten klinisk signifikant sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorieprofiler, vitale tegn eller EKG
• Hvis du er i reproduktiv alder, villig og i stand til å bruke en medisinsk svært effektiv form for prevensjon 30 dager før første dose, under studien og i 30 dager etter siste dose med studiemedisin.
• Forstår studieprosedyrene i skjemaet for informert samtykke, og være villig og i stand til å overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk signifikant medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller sykdom
• Historie om sykdom som kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre en ekstra risiko for forsøkspersonen ved deres deltakelse i studien
• Anamnese eller tilstedeværelse av alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 2 årene før første dosering
• Kvinner som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide mens de er i studien og i 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet
• Positive resultater ved screening for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-virus (HCV)
• En positiv test eller historie med ufullstendig behandlet eller ubehandlet tuberkulose
• Donasjon av > 499 ml blod eller plasma innen 56 dager etter screening (under en klinisk studie eller ved en blodbankdonasjon) og i 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet