Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doserespons av eksentrisk trening på glykemisk kontroll ved type II diabetes mellitus

7. juli 2023 oppdatert av: Riphah International University

Doserespons av eksentriske øvelser på glykemisk kontroll ved type ii diabetes mellitus

Hovedmålet med dette prosjektet er å kontrollere doseresponsen av eksentrisk trening i reduksjon av glykemisk indeks ved type II diabetes mellitus. Denne studien tar sikte på å sjekke effekten av eksentriske øvelser på glykemisk indeks, livskvalitet, styrke, anstrengelse, balanse og propriosepsjon hos pasienter med type II diabetes mellitus

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra de siste tre tiårene har utviklingen av diabetes mellitus firedoblet seg. Det internasjonale diabetesforbundet (IDF) anslår at 1 av 11 voksne i alderen 20 til 79 år har diabetes mellitus. Nesten 90 prosent av pasientene diagnostisert med diabetes mellitus er type 2 diabetes mellitus-pasienter. Ifølge Verdens helseorganisasjon kan diabetes mellitus være den syvende ledende dødsårsaken. Type II diabetes mellitus (T2DM) øker gradvis som påvirker rundt 25 millioner mennesker i Europa og store folkehelseproblem for mellominntektsland. Det er foreslått at prevalensen av diabetes mellitus vil øke med opptil 67 % i mellominntektsland fra 2010 til 2030. I Pakistan er prevalensen av type II diabetes mellitus i 2018 11,77 %. Prevalensen er mer hos menn sammenlignet med kvinner og urbane områder har 14,81 prosent sammenlignet med landlige områder.

Den genetiske arkitekturen kan delvis bestemme en persons respons på miljøendringer. Risikofaktorene for type II diabetes mellitus inkluderer fedme, aldring, atferds- og miljøfaktorer, kosthold og livsstil. Barn i skolealder hadde også advart om en økning i fedme hos barn i Pakistan, som anses som en sterk risikofaktor hos diabetespasienter. Hovedårsaken til type II diabetes mellitus er mangel på eller tap av insulin. Hjernen bruker glukose som energikilde, og når hjernen ikke er i stand til å opprettholde integritet, starter mange fysiologiske mekanismer for å redusere og begrense effekten av hypoglykemi. Responsen til menneskekroppen som reaksjon på å redusere glukosenivået fører til å senke utskillelsen av insulin og frigjøre mot- regulatorisk hormon. Diabetes mellitus har sterk korrelasjon for reduksjon i muskelstyrke og funksjonsstatus.

En fersk studie om global sykdomsbyrde, Diabetes mellitus anses som den niende hovedårsaken til redusert forventet levealder. En studie utført for flere tiår siden konkluderte med at 3,96 millioner dødsfall oppstår på grunn av diabetes mellitus i alderen 20-79 år. Ifølge International Diabetes Federation øker antallet og komplikasjonene av diabetes mellitus raskt opp til 5,0 millioner dødsfall på grunn av metabolske forstyrrelser. Forekomsten av funksjonshemming på grunn av diabetes mellitus har økt betydelig siden 3 tiår siden. I følge den globale belastningen av sykdom, skader og risikofaktorer, var den 10. vanligste faktoren for funksjonshemming fastende glukosenivå i 1990, 4. vanlig årsak frem til 2005 og 3. vanlig årsak i 2015. 45,8 prosent av diabetes mellituspasienter var omtrent ikke diagnostisert. De pasientene som ikke blir diagnostisert har større risiko for komplikasjoner sammenlignet med de som får diagnosen og starter intervensjon. Medisinske utgifter til diabetes mellitus-pasienter øker tre ganger mer enn befolkningen generelt. Tilfellene av mennesker som lider av type II diabetes mellitus økte firedoblet mellom 1980 og 2014 globalt. Voksne som har diagnostisert diabetes mellitus øker til 20 prosent fra 2010 til 2030 og spådd å øke raskt opp til 69 prosent. I Asia utvikler epidemien av type II diabetes mellitus seg veldig raskt og preget av utbruddet ved lavere BMI og yngre alder enn i vestlige befolkninger. En gjennomsnittlig kostnad for behandling av diabetes mellitus i Pakistan varierer fra 650 til 20 000 PKR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rehabilitation Department, PSRD Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Godkjent av allmennlege til å delta på treningsprogrammet Stillesittende pasienter med kontrollert type 2 diabetes, i henhold til definisjonen til American Diabetes Association.

Deltakerne var utrente og hadde ikke drevet med motstand eller aerobic trening innen 6 måneder før studiestart.

Alder mellom 45-65 år. BMI skal være 18,5-34,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere med GIT-forstyrrelse (Gastroparese og ikke-alkoholisk fettleversykdom) vil bli ekskludert fra studien.

Deltakere med noen form for muskel-skjelettskade vil bli ekskludert fra studien.

Deltakere med stadium II hypertensjon i henhold til AHA retningslinjer. Deltakere som har brukt tobakksvarer i løpet av de siste 6 månedene. Deltakere som tar noen form for systematisk medisinering i løpet av de siste 6 månedene unntatt diabetes.

Deltakere med symptomer på nevropati, retinopati eller nefropati vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Denne gruppen inkluderer 15 mannlige deltakere som vil få 10 minutter med varme og nedkjølte økter som inkluderer stasjonær sykkel uten motstand og tøying. Intervensjon vil bli gitt med deklinasjon av tredemøller ved 16 grader og 3 økter av 10 minutters varighet vil bli gitt med 1 minutt hvile i hver gruppe. Intervensjon vil bli gitt for 3 økter per uke opptil 12 uker.
Eksentrisk trening vil bli gjort tredemølle i kontrollmiljø. Tredemøllen avvises til 16 grader og 3 økter av 10 minutters varighet vil bli gitt med 1 minutt hvile i hver økt. 10 minutter med oppvarming og nedkjøling vil bli gitt som inkluderer stretching og stasjonær sykkel uten motstand
Eksperimentell: Gruppe B
Denne gruppen inkluderer 15 kvinnelige deltakere som vil få 10 minutter med varme og nedkjølte økter som inkluderer stasjonær sykkel uten motstand og tøying. Intervensjon vil bli gitt med deklinasjon av tredemøller ved 16 grader og 3 økter av 10 minutters varighet vil bli gitt med 1 minutt hvile i hver gruppe. Intervensjon vil bli gitt for 3 økter per uke opptil 12 uker.
Eksentrisk trening vil bli gjort tredemølle i kontrollmiljø. Tredemøllen avvises til 16 grader og 3 økter av 10 minutters varighet vil bli gitt med 1 minutt hvile i hver økt. 10 minutter med oppvarming og nedkjøling vil bli gitt som inkluderer stretching og stasjonær sykkel uten motstand
Eksperimentell: Gruppe C
Denne gruppen inkluderer 15 mannlige deltakere som vil få 10 minutter med varme og nedkjølte økter som inkluderer stasjonær sykkel uten motstand og tøying. Intervensjon vil bli gitt med deklinasjon av tredemøller ved 16 grader og 3 økter av 10 minutters varighet vil bli gitt med 1 minutt hvile i hver gruppe. Intervensjon vil bli gitt for 5 økter per uke inntil 12 uker.
Eksentrisk trening vil bli gjort tredemølle i kontrollmiljø. Tredemøllen avvises til 16 grader og 3 økter av 10 minutters varighet vil bli gitt med 1 minutt hvile i hver økt. 10 minutter med oppvarming og nedkjøling vil bli gitt som inkluderer stretching og stasjonær sykkel uten motstand
Eksperimentell: Gruppe D
Denne gruppen inkluderer 15 kvinnelige deltakere som vil få 10 minutter med varme og nedkjølte økter som inkluderer stasjonær sykkel uten motstand og tøying. Intervensjon vil bli gitt med deklinasjon av tredemøller ved 16 grader og 3 økter av 10 minutters varighet vil bli gitt med 1 minutt hvile i hver gruppe. Intervensjon vil bli gitt for 5 økter per uke inntil 12 uker.
Eksentrisk trening vil bli gjort tredemølle i kontrollmiljø. Tredemøllen avvises til 16 grader og 3 økter av 10 minutters varighet vil bli gitt med 1 minutt hvile i hver økt. 10 minutter med oppvarming og nedkjøling vil bli gitt som inkluderer stretching og stasjonær sykkel uten motstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukometer
Tidsramme: 12 uker
Glucometer vil brukes til å overvåke glukose før og etter intervensjonen. Glukometer har dårlig validitet og pålitelighet, men vurdere medisinsk verktøy for behandling av diabetes.
12 uker
HBA1c
Tidsramme: 0 uke og 12. uke
A1C-testen er det vanligste diagnose- og screeningsverktøyet som brukes til behandling og forskning av type II diabetes mellitus (T2DM).
0 uke og 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHO-QOL (BREF-urdu-versjon)
Tidsramme: 0 uke, 4. uke, 8. uke og 12. uke
WHOQOL-BREF er en kortversjon av WHOQOL-100 utviklet under tilsyn av Verdens helseorganisasjon.
0 uke, 4. uke, 8. uke og 12. uke
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 0 uke, 4. uke, 8. uke og 12. uke
Seks minutters gangtest (6-MWT) er også en mye brukt metode for å evaluere kardiopulmonal ytelse
0 uke, 4. uke, 8. uke og 12. uke
Dynamometer
Tidsramme: 0 uke, 4. uke, 8. uke og 12. uke
Vanlige enheter som måler kroppens styrke og inkluderer isometrisk muskelstyrke i underekstremiteter inkluderer dynamometre
0 uke, 4. uke, 8. uke og 12. uke
Borgs anstrengelsesskala
Tidsramme: 0 uke, 4. uke, 8. uke og 12. uke
Borg-skalaen for anstrengelse er mye brukt hos pasienter for å identifisere treningsintensiteten
0 uke, 4. uke, 8. uke og 12. uke
BERG Balansevekt
Tidsramme: 0 uke, 4. uke, 8. uke og 12. uke
Denne skalaen brukes ofte for å kontrollere risikofall i eldre befolkning
0 uke, 4. uke, 8. uke og 12. uke
Leddfeilposisjonstest
Tidsramme: 0 uke, 4. uke, 8. uke og 12. uke
Joint position error (JPE) er mye brukt for å kvantitativt vurdere propriosepsjon innen rehabilitering og idrettsvitenskap
0 uke, 4. uke, 8. uke og 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M Faheem Afzal, *PhD, Lahore Medical and Dental College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type II diabetes mellitus

Kliniske studier på Eksentriske øvelser Dose

3
Abonnere