Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisrespons af excentrisk træning på glykæmisk kontrol ved type II diabetes mellitus

7. juli 2023 opdateret af: Riphah International University

Dosisrespons af excentriske øvelser på glykæmisk kontrol ved type ii diabetes mellitus

Hovedformålet med dette projekt er at kontrollere dosisresponsen af ​​excentrisk træning i reduktion af glykæmisk indeks ved type II diabetes mellitus. Denne undersøgelse har til formål at kontrollere effekten af ​​excentriske øvelser på glykæmisk indeks, livskvalitet, styrke, anstrengelse, balance og proprioception hos patienter med type II diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra de sidste tre årtier er udviklingen i diabetes mellitus firedoblet. Det Internationale Diabetesforbund (IDF) anslår, at 1 ud af 11 voksne i alderen mellem 20 og 79 år har diabetes mellitus. Næsten 90 procent af patienter diagnosticeret med diabetes mellitus er type 2 diabetes mellitus patienter. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen kan diabetes mellitus være den syvende hyppigste dødsårsag. Type II-diabetes mellitus (T2DM) stiger gradvist, som påvirker omkring 25 millioner mennesker i Europa og et stort folkesundhedsproblem for mellemindkomstlande. Det foreslås, at forekomsten af ​​diabetes mellitus vil stige med op til 67 % i mellemindkomstlande fra 2010 til 2030. I Pakistan er type II-diabetes mellitus-prævalensen i 2018 11,77 %. Prævalensen er mere hos mænd sammenlignet med kvinder, og byområde har 14,81 procent sammenlignet med landdistrikter.

Den genetiske arkitektur kan delvist bestemme et individs reaktion på miljøændringer. Risikofaktorerne for Type II Diabetes Mellitus omfatter fedme, aldring, adfærds- og miljøfaktorer, kost og livsstil. Børn i skolealderen havde også advaret om en stigning i børnefedme i Pakistan, som anses for at være en stærk risikofaktor hos diabetespatienter. Hovedårsagen til type II diabetes mellitus er mangel eller tab af insulin. Hjernen bruger glukose som energikilde, og når hjernen ikke er i stand til at opretholde integritet, initierer mange fysiologiske mekanismer for at reducere og begrænse virkningen af ​​hypoglykæmi. Menneskekroppens reaktion på at reducere glukoseniveauet forårsager at sænke udskillelsen af ​​insulin og frigive mod- regulatorisk hormon. Diabetes mellitus har stærk korrelation for reduktion i muskelstyrke og funktionel status.

En nylig undersøgelse af den globale sygdomsbyrde, Diabetes mellitus betragtes som den niende hovedårsag til nedsat forventet levetid. En undersøgelse udført for årtier siden konkluderede, at 3,96 millioner dødsfald opstår på grund af diabetes mellitus i alderen 20-79 år. Ifølge International Diabetes Federation stiger antallet og komplikationerne af diabetes mellitus hurtigt op til 5,0 millioner dødsfald på grund af stofskifteforstyrrelser. Forekomsten af ​​invaliditetsforekomst på grund af diabetes mellitus er steget betydeligt siden 3 årtier siden. Ifølge den globale byrde af sygdom, skader og risikofaktorer var den 10. mest almindelige faktor for handicap fastende niveau af glukose i 1990, 4. almindelige årsag indtil 2005 og 3. almindelige årsag i 2015. 45,8 procent af diabetes mellitus-patienter var ca. diagnosticeret. De patienter, der ikke er diagnosticeret, har større risiko for komplikationer sammenlignet med dem, der er diagnosticeret og starter intervention. Medicinudgifter for diabetes mellitus-patienter stiger tre gange mere end den almindelige befolkning. Antallet af mennesker, der lever, der lider af type II diabetes mellitus, er firedoblet mellem 1980 og 2014 globalt. Voksne, der har diagnosticeret diabetes mellitus, stiger til 20 procent fra 2010 til 2030 og forventes at stige hurtigt op til 69 procent. I Asien skrider epidemien af ​​Type II Diabetes Mellitus meget hurtigt frem og er kendetegnet ved en debut ved et lavere BMI og en yngre alder end i vestlige befolkninger. En gennemsnitlig omkostning for behandling af diabetes mellitus i Pakistan varierer fra 650 til 20.000 PKR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rehabilitation Department, PSRD Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Godkendt af en praktiserende læge til at deltage i træningsprogrammet Stillesiddende patienter med kontrolleret type 2-diabetes, ifølge definitionen af ​​American Diabetes Association.

Deltagerne var utrænede og havde ikke deltaget i modstand eller aerob træning inden for 6 måneder før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen.

Alder mellem 45-65 år. BMI skal være 18,5-34,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere med GIT-forstyrrelser (Gastroparese og ikke-alkoholisk fedtleversygdom) vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Deltagere med enhver form for muskel-skeletskade vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Deltagere med trin II hypertension i henhold til AHA retningslinjer. Deltagere, der har brugt tobaksvarer inden for de seneste 6 måneder. Deltagere, der tager nogen form for systematisk medicin inden for de foregående 6 måneder undtagen diabetes.

Deltagere med symptomer på neuropati, retinopati eller nefropati vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Denne gruppe omfatter 15 mandlige deltagere, som vil få 10 minutters varme og afkølende sessioner, der inkluderer stationær cykel uden modstand og udstrækning. Intervention vil blive givet med deklination af løbebånd ved 16 grader og 3 sessioner af 10 minutters varighed vil blive givet med 1 minuts hvile i hver gruppe. Intervention vil blive givet i 3 sessioner om ugen op til 12 uger.
Excentrisk træning vil blive udført på løbebånd i kontrolmiljø. Løbebåndet vil blive afvist til 16 grader, og 3 sessioner af 10 minutters varighed vil blive givet med 1 minuts hvile i hver session. Der vil blive givet 10 minutters opvarmning og nedkølingssession, der inkluderer stretching og stationær cykel uden modstand
Eksperimentel: Gruppe B
Denne gruppe omfatter 15 kvindelige deltagere, som vil få 10 minutters varme og afkølende sessioner, der inkluderer stationær cykel uden modstand og udstrækning. Intervention vil blive givet med deklination af løbebånd ved 16 grader og 3 sessioner af 10 minutters varighed vil blive givet med 1 minuts hvile i hver gruppe. Intervention vil blive givet i 3 sessioner om ugen op til 12 uger.
Excentrisk træning vil blive udført på løbebånd i kontrolmiljø. Løbebåndet vil blive afvist til 16 grader, og 3 sessioner af 10 minutters varighed vil blive givet med 1 minuts hvile i hver session. Der vil blive givet 10 minutters opvarmning og nedkølingssession, der inkluderer stretching og stationær cykel uden modstand
Eksperimentel: Gruppe C
Denne gruppe omfatter 15 mandlige deltagere, som vil få 10 minutters varme og afkølende sessioner, der inkluderer stationær cykel uden modstand og udstrækning. Intervention vil blive givet med deklination af løbebånd ved 16 grader og 3 sessioner af 10 minutters varighed vil blive givet med 1 minuts hvile i hver gruppe. Intervention vil blive givet i 5 sessioner om ugen op til 12 uger.
Excentrisk træning vil blive udført på løbebånd i kontrolmiljø. Løbebåndet vil blive afvist til 16 grader, og 3 sessioner af 10 minutters varighed vil blive givet med 1 minuts hvile i hver session. Der vil blive givet 10 minutters opvarmning og nedkølingssession, der inkluderer stretching og stationær cykel uden modstand
Eksperimentel: Gruppe D
Denne gruppe omfatter 15 kvindelige deltagere, som vil få 10 minutters varme og afkølende sessioner, der inkluderer stationær cykel uden modstand og udstrækning. Intervention vil blive givet med deklination af løbebånd ved 16 grader og 3 sessioner af 10 minutters varighed vil blive givet med 1 minuts hvile i hver gruppe. Intervention vil blive givet i 5 sessioner om ugen op til 12 uger.
Excentrisk træning vil blive udført på løbebånd i kontrolmiljø. Løbebåndet vil blive afvist til 16 grader, og 3 sessioner af 10 minutters varighed vil blive givet med 1 minuts hvile i hver session. Der vil blive givet 10 minutters opvarmning og nedkølingssession, der inkluderer stretching og stationær cykel uden modstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukometer
Tidsramme: 12 uge
Glucometer vil bruges til at overvåge glukose før og efter interventionen. Glucometer har dårlig validitet og pålidelighed, men overveje medicinsk værktøj til behandling af diabetes.
12 uge
HBA1c
Tidsramme: 0 uge og 12. uge
A1C-testen er det mest almindelige diagnostiske og screeningsværktøj, der bruges til behandling og forskning af type II diabetes mellitus (T2DM).
0 uge og 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHO-QOL (BREF-urdu version)
Tidsramme: 0 uge, 4. uge, 8. uge og 12. uge
WHOQOL-BREF er en kort version af WHOQOL-100 udviklet under tilsyn af Verdenssundhedsorganisationen.
0 uge, 4. uge, 8. uge og 12. uge
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 0 uge, 4. uge, 8. uge og 12. uge
Seks minutters gangtest (6-MWT) er også en meget brugt metode til evaluering af hjerte-lunge-præstation
0 uge, 4. uge, 8. uge og 12. uge
Dynamometer
Tidsramme: 0 uge, 4. uge, 8. uge og 12. uge
Almindeligt brugte enheder, der måler kroppens styrke og inkluderer isometrisk muskelstyrke i underekstremiteterne, omfatter dynamometre
0 uge, 4. uge, 8. uge og 12. uge
Borgs Anstrengelsesskala
Tidsramme: 0 uge, 4. uge, 8. uge og 12. uge
Borg-anstrengelsesskalaen bruges i vid udstrækning hos patienter til at identificere træningsintensiteten
0 uge, 4. uge, 8. uge og 12. uge
BERG balancevægt
Tidsramme: 0 uge, 4. uge, 8. uge og 12. uge
Denne skala bruges almindeligvis til at kontrollere risikofald i ældre befolkning
0 uge, 4. uge, 8. uge og 12. uge
Ledfejlstillingstest
Tidsramme: 0 uge, 4. uge, 8. uge og 12. uge
Joint position error (JPE) er meget brugt til kvantitativ vurdering af proprioception inden for rehabilitering og idrætsvidenskab
0 uge, 4. uge, 8. uge og 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M Faheem Afzal, *PhD, Lahore Medical and Dental College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type II diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Excentriske øvelser dosis

3
Abonner