Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosrespons av excentrisk träning på glykemisk kontroll vid typ II-diabetes mellitus

7 juli 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Dosrespons av excentriska övningar på glykemisk kontroll vid typ ii-diabetes mellitus

Huvudsyftet med detta projekt att kontrollera dosresponsen av excentrisk träning för att minska glykemiskt index vid typ II-diabetes mellitus. Denna studie syftar till att kontrollera effekten av excentriska övningar på glykemiskt index, livskvalitet, styrka, ansträngning, balans och proprioception hos patienter med typ II diabetes mellitus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste tre decennierna har utvecklingen av diabetes mellitus fyrdubblats. International Diabetes Federation (IDF) uppskattar att 1 av 11 vuxna i åldern mellan 20 och 79 år har diabetes mellitus. Nästan 90 procent av patienterna som diagnostiserats med diabetes mellitus är patienter med typ 2-diabetes. Enligt Världshälsoorganisationen kan diabetes mellitus vara den sjunde vanligaste dödsorsaken. Typ II-diabetes mellitus (T2DM) ökar gradvis som drabbar cirka 25 miljoner människor i Europa och stora folkhälsoproblem för medelinkomstländer. Det föreslås att prevalensen av diabetes mellitus kommer att öka med upp till 67 % i medelinkomstländer från 2010 till 2030. I Pakistan är prevalensen av typ II-diabetes mellitus 2018 11,77 %. Prevalensen är mer hos män jämfört med kvinnor och tätortsområdet har 14,81 procent jämfört med landsbygden.

Den genetiska arkitekturen kan delvis bestämma en individs svar på miljöförändringar. Riskfaktorerna för typ II-diabetes mellitus inkluderar fetma, åldrande, beteende- och miljöfaktorer, kost och livsstil. Barn i skolåldern hade också varnat för en ökning av barnfetma i Pakistan, vilket anses vara en stark riskfaktor hos diabetespatienter. Den främsta orsaken till typ II-diabetes mellitus är brist eller förlust av insulin. Hjärnan använder glukos som energikälla och när hjärnan inte kan upprätthålla integritet, initierar många fysiologiska mekanismer för att minska och begränsa effekten av hypoglykemi. Människokroppens svar som reaktion på att sänka glukosnivån orsakar att utsöndringen av insulin sänks och frigörs mot- regulatoriskt hormon. Diabetes mellitus har stark korrelation för minskning av muskelstyrka och funktionell status.

En nyligen genomförd studie om global sjukdomsbörda, Diabetes mellitus anses vara den nionde största orsaken till minskad förväntad livslängd. En studie som genomfördes för decennier sedan drog slutsatsen att 3,96 miljoner dödsfall inträffar på grund av diabetes mellitus i åldern 20-79 år. Enligt International Diabetes Federation ökar antalet och komplikationerna av diabetes mellitus snabbt upp till 5,0 miljoner dödsfall på grund av metabolisk störning. Förekomsten av funktionshinder på grund av diabetes mellitus ökar avsevärt sedan 3 decennier sedan. Enligt den globala bördan av sjukdomar, skador och riskfaktorer var den 10:e vanligaste faktorn för funktionshinder fastande glukosnivåer 1990, 4:e vanligaste orsaken fram till 2005 och 3:e vanligaste orsaken 2015. 45,8 procent av patienterna med diabetes mellitus var ungefär inte diagnostiserats. De patienter som inte får diagnosen löper större risk för komplikationer jämfört med de som får diagnosen och påbörjar intervention. Medicinska utgifter för diabetes mellituspatienter ökar tre gånger mer än befolkningen i allmänhet. Antalet personer som lever med typ II diabetes mellitus ökar fyrdubblades mellan 1980 och 2014 globalt. Vuxna som har diagnostiserat diabetes mellitus ökar till 20 procent från 2010 till 2030 och förutspås öka snabbt upp till 69 procent. I Asien utvecklas epidemin av typ II-diabetes mellitus mycket snabbt och kännetecknas av debut vid ett lägre BMI och yngre ålder än i västerländska befolkningar. En genomsnittlig kostnad för behandling av diabetes mellitus i Pakistan varierar från 650 till 20 000 PKR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rehabilitation Department, PSRD Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Godkänd av allmänläkare för att gå utbildningsprogrammet Stillasittande patienter med kontrollerad typ 2-diabetes, enligt definitionen av American Diabetes Association.

Deltagarna var otränade och hade inte ägnat sig åt motstånd eller aerob träning inom 6 månader innan studien påbörjades.

Ålder mellan 45-65 år. BMI bör vara 18,5-34,9 kg/m2.

Exklusions kriterier:

Deltagare med GIT-störning (Gastropares och icke-alkoholisk fettleversjukdom) kommer att exkluderas från studien.

Deltagare med någon form av muskel-skelettskada kommer att uteslutas från studien.

Deltagare med hypertoni i steg II enligt AHA-riktlinjer. Deltagare som har använt tobaksvaror under de senaste 6 månaderna. Deltagare som tar någon typ av systematisk medicinering under de senaste 6 månaderna förutom diabetes.

Deltagare med några symtom på neuropati, retinopati eller nefropati kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
I denna grupp ingår 15 manliga deltagare som kommer att få 10 minuters varma och kyla sessioner som inkluderar stationär cykel utan motstånd och stretching. Intervention kommer att ges med deklination av löpband vid 16 grader och 3 sessioner på 10 minuter kommer att ges med 1 minuts vila i varje grupp. Intervention kommer att ges för 3 sessioner per vecka upp till 12 veckor.
Övrig: Excentriska övningar Dos
Excentrisk träning kommer att göras löpband i kontrollmiljö. Löpbandet kommer att minskas till 16 grader och 3 pass på 10 minuter kommer att ges med 1 minuts vila i varje pass. 10 minuters uppvärmnings- och nedkylningspass kommer att ges som inkluderar stretching och stationär cykel utan motstånd
Experimentell: Grupp B
I denna grupp ingår 15 kvinnliga deltagare som kommer att få 10 minuters varma och svalka sessioner som inkluderar stationär cykel utan motstånd och stretching. Intervention kommer att ges med deklination av löpband vid 16 grader och 3 sessioner på 10 minuter kommer att ges med 1 minuts vila i varje grupp. Intervention kommer att ges för 3 sessioner per vecka upp till 12 veckor.
Övrig: Excentriska övningar Dos
Excentrisk träning kommer att göras löpband i kontrollmiljö. Löpbandet kommer att minskas till 16 grader och 3 pass på 10 minuter kommer att ges med 1 minuts vila i varje pass. 10 minuters uppvärmnings- och nedkylningspass kommer att ges som inkluderar stretching och stationär cykel utan motstånd
Experimentell: Grupp C
I denna grupp ingår 15 manliga deltagare som kommer att få 10 minuters varma och kyla sessioner som inkluderar stationär cykel utan motstånd och stretching. Intervention kommer att ges med deklination av löpband vid 16 grader och 3 sessioner på 10 minuter kommer att ges med 1 minuts vila i varje grupp. Intervention kommer att ges för 5 sessioner per vecka upp till 12 veckor.
Övrig: Excentriska övningar Dos
Excentrisk träning kommer att göras löpband i kontrollmiljö. Löpbandet kommer att minskas till 16 grader och 3 pass på 10 minuter kommer att ges med 1 minuts vila i varje pass. 10 minuters uppvärmnings- och nedkylningspass kommer att ges som inkluderar stretching och stationär cykel utan motstånd
Experimentell: Grupp D
I denna grupp ingår 15 kvinnliga deltagare som kommer att få 10 minuters varma och svalka sessioner som inkluderar stationär cykel utan motstånd och stretching. Intervention kommer att ges med deklination av löpband vid 16 grader och 3 sessioner på 10 minuter kommer att ges med 1 minuts vila i varje grupp. Intervention kommer att ges för 5 sessioner per vecka upp till 12 veckor.
Övrig: Excentriska övningar Dos
Excentrisk träning kommer att göras löpband i kontrollmiljö. Löpbandet kommer att minskas till 16 grader och 3 pass på 10 minuter kommer att ges med 1 minuts vila i varje pass. 10 minuters uppvärmnings- och nedkylningspass kommer att ges som inkluderar stretching och stationär cykel utan motstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukometer
Tidsram: 12 veckor
Glucometer kommer att användas för att övervaka glukos före och efter interventionen. Glukometer har dålig validitet och tillförlitlighet men överväg medicinskt verktyg för hantering av diabetes.
12 veckor
HBA1c
Tidsram: 0 vecka och 12:e veckan
A1C-testet är det vanligaste diagnos- och screeningverktyget som används för behandling och forskning om typ II-diabetes mellitus (T2DM)
0 vecka och 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WHO-QOL (BREF-urduversion)
Tidsram: 0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
WHOQOL-BREF är en kortversion av WHOQOL-100 utvecklad under överinseende av Världshälsoorganisationen.
0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
Sex minuters gångtest
Tidsram: 0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
Sexminuters gångtestet (6-MWT) är också en allmänt använd metod för att utvärdera kardiopulmonell prestation
0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
Dynamometer
Tidsram: 0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
Vanligt använda enheter som mäter kroppens styrka och inkluderar isometrisk muskelstyrka i nedre extremiteter inkluderar dynamometrar
0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
Borgs ansträngningsvåg
Tidsram: 0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
Borg-ansträngningsskala används ofta hos patienter för att identifiera träningsintensiteten
0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
BERG Balansvåg
Tidsram: 0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
Denna skala används ofta för att kontrollera riskfall hos äldre befolkning
0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
Ledfelslägestest
Tidsram: 0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan
Joint position error (JPE) används ofta för att kvantitativt bedöma proprioception inom rehabilitering och idrottsvetenskap
0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan och 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: M Faheem Afzal, *PhD, Lahore Medical and Dental College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2021

Första postat (Faktisk)

10 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RiphahIU M Faheem Afzal

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ II diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Excentriska övningar Dos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera