Evaluering av produktytelsen til en ny silikonhydrogel multifokal kontaktlinse

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner må være 40 år eller eldre på datoen ICF signeres og ha kapasitet til å gi frivillig informert samtykke
2. Forsøkspersonene må være villige og i stand til å overholde alle behandlings- og oppfølgings-/studieprosedyrer, samt villige og i stand til å avstå fra å bruke andre kontaktlinser enn de som er gitt i løpet av studien.
3. Personer må kunne korrigeres gjennom sfærosylindrisk refraksjon til 42 bokstaver (0,1 logMAR) eller bedre (avstand, høy kontrast) i hvert øye
4. Forsøkspersonene må ha klare sentrale hornhinner og være fri for forstyrrelser i fremre segment
5. Forsøkspersonen må bruke sine nåværende linser i minimum 12 timer per dag minst fire dager i uken
6. Personer må vanligvis bruke en multifokal linse i hvert øye
7. Forsøkspersonene må være en tilpasset multifokal myk kontaktlinsebruker i minimum 6 måneder
8. Personer må kreve avstandslinsekorreksjon fra +3,00 til -6,00 D i hvert øye
9. Forsøkspersonene må være alderssynte og kreve nesten tilleggskorreksjon fra +0,75 til +2,50 D i hvert øye
10. Forsøkspersoner må ha tilgang til en internettforbindelse for å fullføre en nettundersøkelse og kunne motta tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner som deltar i en hvilken som helst klinisk undersøkelse av legemidler eller utstyr innen 30 dager før de går inn i denne studien og/eller planlegger å gjøre det i løpet av studiedeltakelsesperioden 2. Forsøkspersoner som er kvinner i fertil alder (de som ikke er kirurgisk steriliserte eller postmenopausale) utelukkes fra deltakelse i etterforskningen dersom de oppfyller ett av følgende vilkår:

• Hun er for tiden gravid
• Hun planlegger å bli gravid i løpet av studiet
• Hun ammer 3. Personer med en systemisk sykdom som for øyeblikket påvirker øyehelsen eller som etter etterforskerens mening kan ha effekt på øyehelsen i løpet av studien 4. Forsøkspersoner med aktiv øyesykdom 5. Forsøkspersoner som har hatt evt. hornhinnekirurgi (f.eks. refraktiv kirurgi) 6. Personer som har brukt gasspermeable (GP) kontaktlinser i løpet av de siste 30 dagene eller som har brukt polymetylmetakrylat (PMMA) linser i løpet av de siste 3 månedene 7. Personer som bruker monovision eller toriske linser kontaktlinser 8. Personer som ikke kan korrigeres til 32 bokstaver (0,3 logMAR) med bilaterale myke multifokale kontaktlinser 9. Personer med okulær astigmatisme >1,00 D i begge øynene 10. Forsøkspersoner med anisometropi (sfærisk ekvivalent) >2,00 D 11. Forsøkspersoner med ethvert funn av grad ≥2 under spaltelampeundersøkelsen. Forsøkspersoner med hornhinneinfiltrater av NOEN GRADE er ikke kvalifisert 12. Ethvert "Nåværende" funn under spaltelampeundersøkelsen som, etter etterforskerens mening, forstyrrer kontaktlinsebruk 13. Eventuelle arr eller neovaskularisering innenfor de sentrale 6 mm av hornhinnen. Personer med mindre perifer hornhinnearrdannelse (som ikke strekker seg inn i det sentrale området) som etter etterforskerens mening ikke forstyrrer kontaktlinsebruk, er kvalifisert for denne studien 14. Personer som er amblyopiske 15. Personer som bruker systemisk eller topisk øyemedisin som etter etterforskerens mening vil påvirke øyefysiologien eller linsens ytelse 16. Forsøkspersoner som er allergiske mot noen komponent i studiepleieproduktene