Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om immunresponsen og sikkerheten til ulike krefter til en undersøkende vannkoppvaksine sammenlignet med en markedsført vannkoppvaksine, gitt til friske barn i alderen 12 til 15 måneder

7. februar 2025 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En fase II, observatørblind, randomisert, kontrollert studie for å evaluere immunogenisiteten og sikkerheten til en varicellavaksine ved forskjellige styrker sammenlignet med Varivax, som en første dose, administrert til friske barn i deres andre leveår

Hensikten med denne studien er å vurdere immunrespons og sikkerhet for ulike styrker av en undersøkelsesvaksine mot vannkopper gitt til friske barn i alderen 12 til 15 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å demonstrere immunogenisiteten til den undersøkende VNS -vaksinen ved tre potens (VNS_LOW, VNS_MED og VNS_HIGH) sammenlignet med den lisensierte Varicella -vaksinen, Varivax (VV), som en første dose for barn i alderen 12 til 15 måneder i USA. For å sikre mer representative data blir deltakere i VV -gruppen randomisert til to partier (VV_LOT1 og VV_LOT2), som blir analysert som samlet partier gjennom hele studien. I tillegg til å vurdere immunogenisitet, søker studien også å generere sikkerhetsdata.

I USA vil deltakerne motta ytterligere vaksiner: en meslinger, kusma og rubella-vaksine (MMR), en hepatitt A-vaksine (Havrix) og en 13-valent pneumokokk-konjugatvaksine (Prevnar 13). Deltakere utenfor USA vil motta en MMR-vaksine (M-M-R II eller M-M-RVAXPRO, avhengig av landet), Havrix, og i noen tilfeller Prevnar 13, men bare i land der det anbefales for barn 12-15 måneder i henhold til lokale immuniseringsplaner.

På slutten av studien, eller kort tid etter, ga GSK re-vaksinasjon med en dose varivax (VV) til deltakere som ikke oppfylte den forhåndsbestemte seroresponsen terskel for anti-GE antistoffkonsentrasjon var større enn eller lik (> =) 300 MIU/ml. I tillegg ble en andre dose VV og/eller Havrix tilbudt deltakere i ikke-amerikanske land der lokale helseavdelinger ikke rutinemessig gir varicella og/eller hepatitt A-vaksiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estland, 50106
        • GSK Investigational Site
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Bryant, Arkansas, Forente stater, 72022
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Bellflower, California, Forente stater, 90706
        • GSK Investigational Site
      • Downey, California, Forente stater, 90240
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Forente stater, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Park, California, Forente stater, 90255
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • GSK Investigational Site
      • West Covina, California, Forente stater, 91790
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70006-5322
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39507
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forente stater, 63044
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • GSK Investigational Site
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44121
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Fort Washington, Pennsylvania, Forente stater, 19034
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Barnwell, South Carolina, Forente stater, 29812
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Tullahoma, Tennessee, Forente stater, 37388
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230-2571
        • GSK Investigational Site
      • Dickinson, Texas, Forente stater, 77539
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77087
        • GSK Investigational Site
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78504
        • GSK Investigational Site
      • Pflugerville, Texas, Forente stater, 78660
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78218
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • GSK Investigational Site
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • GSK Investigational Site
      • Roy, Utah, Forente stater, 84067
        • GSK Investigational Site
      • Saint George, Utah, Forente stater, 84790
        • GSK Investigational Site
      • South Jordan, Utah, Forente stater, 84095
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, Utah, Forente stater, 84075
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22902
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • GSK Investigational Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-048
        • GSK Investigational Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • GSK Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • GSK Investigational Site
  • Storbritannia
      • Ohio, Storbritannia, 45414
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere som er etablert ved medisinsk historie og klinisk undersøkelse før de går inn i studien.
  • En mann eller kvinne mellom og inkludert 12 og 15 måneder (dvs. fra hans/hennes 1 års bursdag til dagen før alderen 16 måneder) på tidspunktet for administrasjonen av studieintervensjonene.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra forelder(e)/lovlig autoriserte representant(er) til deltakeren før gjennomføring av en studiespesifikk prosedyre.
  • Deltakernes foreldre/lovlig autoriserte representant(er), som etter utrederens oppfatning kan og vil overholde kravene i protokollen (f.eks. utfylling av elektroniske dagbøker, retur for oppfølgingsbesøk).
  • Kun for amerikanske deltakere og deltakere i land hvor pneumokokkkonjugatvaksine anbefales ved 12-15 levemåneder i henhold til nasjonal immuniseringsplan: Deltakere som tidligere mottok primærserien med pneumokokkkonjugatvaksine i sitt første leveår med den siste dosen minst 60 dager før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

Medisinsk tilstand

  • Anamnese med enhver reaksjon eller overfølsomhet som sannsynligvis vil bli forverret av en hvilken som helst komponent i studieintervensjonene, inkludert overfølsomhet overfor neomycin eller gelatin.
  • Enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse (ingen laboratorietesting er nødvendig).
  • Overfølsomhet for lateks.
  • Større medfødte defekter, vurdert av etterforskeren.
  • Historie om varicella.
  • Tilbakevendende historie med eller ukontrollerte nevrologiske lidelser eller anfall.
  • Deltaker med historie med SARS-CoV-2-infeksjon som fortsatt er symptomatisk.
  • Enhver annen klinisk tilstand som, etter utforskerens oppfatning, kan utgjøre ytterligere risiko for deltakeren på grunn av deltakelse i studien.

Tidligere og samtidig terapi

  • Bruk av ethvert undersøkelsesprodukt eller ikke-registrert produkt (medikament, vaksine eller medisinsk utstyr) bortsett fra studieintervensjonene i perioden som begynner 30 dager før dosen av studieintervensjonene (dag -29 til dag 1), eller planlagt bruk i studieperioden .
  • Kronisk administrering (definert som mer enn 14 dager totalt) av immunsuppressiva eller andre immunmodifiserende legemidler i perioden som starter 90 dager før administrasjonen av studieintervensjonene. For kortikosteroider vil dette bety prednisonekvivalent ≥ 0,5 mg/kg/dag eller 20 mg/dag avhengig av hva som er maksimal dose for pediatriske deltakere, eller tilsvarende. Inhalerte og aktuelle steroider er tillatt.
  • Administrering av immunglobuliner og/eller eventuelle blodprodukter eller plasmaderivater i perioden som starter 180 dager før dosen av studieintervensjoner eller planlagt administrering i løpet av studieperioden.
  • Administrering av langtidsvirkende immunmodifiserende legemidler når som helst i løpet av studieperioden (f.eks. infliximab).
  • Tidligere vaksinasjon mot meslinger, kusma, røde hunder, hepatitt A og/eller varicellavirus.

Medisinsk tilstand

  • Anamnese med enhver reaksjon eller overfølsomhet som sannsynligvis vil bli forverret av en hvilken som helst komponent i studieintervensjonene, inkludert overfølsomhet overfor neomycin eller gelatin.
  • Enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse (ingen laboratorietesting er nødvendig).
  • Overfølsomhet for lateks.
  • Større medfødte defekter, vurdert av etterforskeren.
  • Historie om varicella.
  • Tilbakevendende historie med eller ukontrollerte nevrologiske lidelser eller anfall.
  • Deltaker med historie med SARS-CoV-2-infeksjon som fortsatt er symptomatisk.
  • Enhver annen klinisk tilstand som, etter utforskerens oppfatning, kan utgjøre ytterligere risiko for deltakeren på grunn av deltakelse i studien.

Tidligere og samtidig terapi

  • Bruk av ethvert undersøkelsesprodukt eller ikke-registrert produkt (medikament, vaksine eller medisinsk utstyr) bortsett fra studieintervensjonene i perioden som begynner 30 dager før dosen av studieintervensjonene (dag -29 til dag 1), eller planlagt bruk i studieperioden .
  • Kronisk administrering (definert som mer enn 14 dager totalt) av immunsuppressiva eller andre immunmodifiserende legemidler i perioden som starter 90 dager før administrasjonen av studieintervensjonene. For kortikosteroider vil dette bety prednisonekvivalent ≥ 0,5 mg/kg/dag eller 20 mg/dag avhengig av hva som er maksimal dose for pediatriske deltakere, eller tilsvarende. Inhalerte og aktuelle steroider er tillatt.
  • Administrering av immunglobuliner og/eller eventuelle blodprodukter eller plasmaderivater i perioden som starter 180 dager før dosen av studieintervensjoner eller planlagt administrering i løpet av studieperioden.
  • Administrering av langtidsvirkende immunmodifiserende legemidler når som helst i løpet av studieperioden (f.eks. infliximab).
  • Tidligere vaksinasjon mot meslinger, kusma, røde hunder, hepatitt A og/eller varicellavirus.
  • Tidligere administrering av en boosterdose av enhver pneumokokkkonjugatvaksine.
  • Planlagt administrering/administrering av en vaksine som ikke er forutsett i studieprotokollen i perioden som starter 30 dager før dosen og slutter 43 dager etter dosen med studieintervensjonsadministrering* (besøk 3) med unntak av inaktivert influensa (influensa) vaksine som kan gis når som helst under studien og administreres på et annet sted enn studieintervensjonene.

  • Enhver annen alderstilpasset vaksine kan gis fra og med besøk 3 og når som helst deretter.

    • I tilfelle nødmassevaksinasjon for en uforutsett folkehelsetrussel (f.eks. en pandemi) anbefales og/eller organiseres av offentlige helsemyndigheter utenfor det rutinemessige vaksinasjonsprogrammet, kan tidsperioden beskrevet ovenfor reduseres om nødvendig for den vaksinen, forutsatt at det brukes i henhold til lokale myndigheters anbefalinger, og at sponsoren/utpekt varsles om dette.

Tidligere/samtidig klinisk studieerfaring

• Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie, når som helst i løpet av studieperioden, der deltakeren har vært eller vil bli utsatt for en undersøkelses- eller en ikke-undersøkelsesintervensjon (medikament/invasivt medisinsk utstyr).

Andre unntak

  • Barn i omsorg.
  • Ethvert studiepersonells umiddelbare pårørende, familie eller husstandsmedlemmer.

  • Deltakere med følgende personer med høy risiko i husholdningen:

    • Immunkompromitterte individer.
    • Gravide kvinner uten dokumentert historie med varicella.
    • Nyfødte spedbarn av mødre uten dokumentert historie med varicella.
    • Nyfødte spedbarn født

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VNS_LOW Group
Deltakerne fikk 1 dose av en undersøkende varicella -vaksine (VNS) med lav styrke, 1 dose av en meslinger, kusma og røde hunder (MMR) vaksine, 1 dose av en hepatitt A -vaksine (Havrix) og 1 dose A13 Valent pneumococcal konjugat vaksin (prevnar 13.
Biologisk: Undersøkende varicella vaksine lav styrke
1 dose av en lavgående undersøkelsesvaksine som er administrert subkutant.
Biologisk: Meslinger, kusma og rubella -vaksine
1 dose av en mesling, kusma og røde hunde vaksine administrert subkutant.
Biologisk: Hepatitt A -vaksine
1 dose av en hepatitt A -vaksine administrert intramuskulært.
Biologisk: 13-valent pneumokokkkonjugatvaksine
1 dose av en 13-valent pneumokokkkonjugatvaksine administrert intramuskulært.
Eksperimentell: VNS_MED GROUP
Deltakerne fikk 1 dose VNS -vaksine med middels styrke, 1 dose MMR -vaksine, 1 dose Havrix -vaksine og 1 dose Prevnar 13 -vaksine på dag 1.
Biologisk: Meslinger, kusma og rubella -vaksine
1 dose av en mesling, kusma og røde hunde vaksine administrert subkutant.
Biologisk: Hepatitt A -vaksine
1 dose av en hepatitt A -vaksine administrert intramuskulært.
Biologisk: 13-valent pneumokokkkonjugatvaksine
1 dose av en 13-valent pneumokokkkonjugatvaksine administrert intramuskulært.
Biologisk: Undersøkelsesvaricella vaksine middels styrke
1 dose av en medium-potency undersøkelsesvaksine administrert subkutant.
Eksperimentell: VNS_HIGH GROUP
Deltakerne fikk 1 dose VNS -vaksine med høy styrke, 1 dose MMR -vaksine, 1 dose Havrix -vaksine og 1 dose Prevnar 13 -vaksine på dag 1.
Biologisk: Meslinger, kusma og rubella -vaksine
1 dose av en mesling, kusma og røde hunde vaksine administrert subkutant.
Biologisk: Hepatitt A -vaksine
1 dose av en hepatitt A -vaksine administrert intramuskulært.
Biologisk: 13-valent pneumokokkkonjugatvaksine
1 dose av en 13-valent pneumokokkkonjugatvaksine administrert intramuskulært.
Biologisk: Undersøkende varicella -vaksine Høy styrke
1 dose av en høy styrkeundersøkelsesvaricella-vaksine administrert subkutant.
Aktiv komparator: VV_LOT1 og LOT2 samlet gruppe
Deltakerne fikk 1 dose av en lisensiert varicella -vaksine (VV) av parti 1 eller 1 dose av en lisensiert vaksine (VV) av Lot 2, 1 dose MMR -vaksine, 1 dose Havrix -vaksine og 1 dose Prevnar 13 -vaksine på dag 1.
Biologisk: Meslinger, kusma og rubella -vaksine
1 dose av en mesling, kusma og røde hunde vaksine administrert subkutant.
Biologisk: Hepatitt A -vaksine
1 dose av en hepatitt A -vaksine administrert intramuskulært.
Biologisk: 13-valent pneumokokkkonjugatvaksine
1 dose av en 13-valent pneumokokkkonjugatvaksine administrert intramuskulært.
Biologisk: Lisensiert varicella vaksine mye 1
1 dose av en lisensiert varicella -vaksine av parti 1 administrert subkutant.
Biologisk: Lisensiert varicella vaksine mye 2
1 dose av en lisensiert varicella -vaksine av Lot 2 administrert subkutant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjoner av anti-varicella zoster virus (VZV) glykoprotein E (GE) antistoffer
Tidsramme: På dag 43
Konsentrasjoner av anti-VZV GE-antistoffer ble presentert som geometriske gjennomsnittlige konsentrasjoner (GMC) og uttrykt i milli-internasjonale enheter per milliliter (MIU/ml) for hver gruppe.
På dag 43

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakerne med serorespons til VZV GE
Tidsramme: På dag 43
Seroresponse ble definert som prosentandelen av deltakerne som postdosen av anti VZV GE antistoffkonsentrasjon var større enn eller lik (> =) 300 miu/ml for hver gruppe.
På dag 43
Antall deltakere som rapporterer hver anmodet administrasjonssidehendelser
Tidsramme: Dag 1 (postdose) til dag 4
Vurderte anmodede administrasjonsstedshendelser inkluderte injeksjonssteds rødhet, smerte og hevelse.
Dag 1 (postdose) til dag 4
Antall deltakere som rapporterer hver anmodet systemiske hendelser
Tidsramme: Dag 1 (postdose) til dag 43
Oppfordret systemiske hendelser inkluderte feber, varicella som utslett (inkludert injeksjonsstedet varicella-lignende utslett), og generelt utslett (ikke varicella-lignende) etter administrering av alle vaksiner for hver gruppe. Feber ble definert som temperatur> = 38,0 ° C (100,4 ° F) med en hvilken som helst rute (det foretrukne stedet for målingstemperatur er aksillaen). Et typisk varicella-lignende utslett manifesterer seg som et utslett/lesjon som kan vises i løpet av flere uker etter varicella-vaksinasjonen. Lesjoner kan inneholde flekker, støt, blemmer eller skorper. Inkluderer injeksjonssted varicella-lignende utslett.
Dag 1 (postdose) til dag 43
Antall deltakere som rapporterer hver anmodet systemiske hendelser
Tidsramme: Dag 1 (postdose) til dag 15
Oppfordret systemiske hendelser inkluderte døsighet, tap av matlyst og irritabilitet etter administrering av alle vaksiner for hver gruppe.
Dag 1 (postdose) til dag 15
Antall deltakere som rapporterer uoppfordrede bivirkninger
Tidsramme: Dag 1 (postdose) til dag 43
Uoppfordrede bivirkninger (AES) inkluderte enhver AE rapportert i tillegg til anmodede hendelser under studien, eller noen "anmodede" symptomer med utbrudd utenfor den spesifiserte perioden med oppfølging for anmodede symptomer; Disse ble vurdert for hver gruppe etter administrering av alle vaksiner. Uoppfordret AE-er inkluderte både seriøse og ikke-seriøse AE-er.
Dag 1 (postdose) til dag 43
Antall deltakere som rapporterer om alvorlige bivirkninger (SAES)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 181 (studie slutt)
En SAE ble definert som en AE som var livstruende, påkrevd sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterte i funksjonshemming/uførhet, eller andre situasjoner som ble ansett som alvorlig per medisinsk eller vitenskapelig skjønn.
Fra dag 1 til dag 181 (studie slutt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Samarbeidspartnere

IQVIA, USA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 217212
  • 2022-001910-21 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD for denne studien vil bli gjort tilgjengelig via nettstedet for forespørsel om kliniske studier.

IPD-delingstidsramme

IPD vil bli gjort tilgjengelig innen 6 måneder etter publisering av resultatene av de primære endepunktene, et viktig sekundært endepunkt og sikkerhetsdata for studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang gis etter at et forskningsforslag er sendt inn og har mottatt godkjenning fra det uavhengige granskingspanelet og etter at en datadelingsavtale er på plass. Tilgang gis for en innledende periode på 12 måneder, men en forlengelse kan gis, når det er berettiget, i inntil ytterligere 12 måneder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere