Integrasjon av auditiv og dyp hjernestimulering for å forbedre dyp søvn ved Parkinsons sykdom

Målet med denne studien er å validere STN-signalet for saktebølgedeteksjon under auditiv stimulering. For å teste dette vil den elektrofysiologiske aktiviteten i STN bli målt som lokale feltpotensialer (LFP) ved bruk av standard STN-DBS elektroder. For å vurdere om den registrerte STN-aktiviteten kan brukes for AS, vil koherensanalysen av kortikale og STN langsomme bølger bli utført.

Ved screeningkonsultasjonen vil studielegen innhente skriftlig informert samtykke, bekrefte inklusjons- og eksklusjonskriterier og innhente spørreskjemaer inkludert demografi, medisinsk historie og samtidig terapi. Etter en vellykket screeningkonsultasjon vil studielegen planlegge en screeningkveld på søvnlaboratoriet i avdelingen for nevrologi, Universitetssykehuset Zürich (USZ), hvor klinisk overflate-EEG (12-kanalssystem, inkludert EMG, EKG og EOG) vil bli tatt opp og AS vil bli brukt. For å teste den enkeltes mottakelighet for AS, vil ERP-er for auditive stimuli og SWA-endring bli vurdert.

Hvis screeningkvelden var vellykket, vil hver pasient gjennomgå en baselinekonsultasjon og 3 opptaksøkter.

Under alle 3 opptaksøktene vil pasientene bli spurt om deres subjektive søvnkvalitet og nåværende humør, samtidig behandling (inkludert LED), og MDS-UPDRS III vil bli utført av studielegen. Den kirurgiske implantasjonen (som ikke er en del av det nåværende forslaget) følger standardisert klinisk protokoll og påføres i 2 trinn. Søvn vil bli registrert samtidig med klinisk overflate-EEG og STN LFP i alle 3 opptaksøktene (kombinert LFP-EEG-registrering) og AS vil bli utført basert på slow-wave detektert i overflate-EEG.

I detalj: I det første trinnet implanteres DBS-ledninger i STN-en, og holder ledningene eksternisert. Etter en natt på intensiv- eller intermediæravdelingen for overvåking, vil pasientene gjennomgå en hel natts kombinert LFP-EEG-registrering og AS (opptaksøkt 1), med LFP-data samlet inn fra de eksternaliserte ledningene (DBS av). Deretter vil operasjonen fullføres ved implantasjon av nevromodulatoren og dens tilkobling til DBS-ledningene. Etter at operasjonen er fullført, starter rehabiliteringen. Rehabiliteringsperioden vil vare i 2-5 uker. Ved slutten av rehabiliteringen vil opptaksøkt 2 og 3 finne sted. Disse opptaksøktene vil bli adskilt med 2-3 dager, og rekkefølgen deres vil bli randomisert og utlignet på tvers av deltakerne. Under opptaksøkt 2 vil kombinert LFP-EEG-opptak og AS utføres i løpet av de første 4 timene av nattesøvnen; STN LFP vil bli registrert med den implanterte nevrostimulatoren (DBS av). Opptaksøkt 3 vil ligne på Opptaksøkt 2, men med DBS på (dvs. bruke DBS-innstillinger som ble justert under rehabilitering). Fordi stabile LFP-opptak med PERCEPT™ PC-nevrostimulator bare er mulig i 4 timer, er LFP-søvnopptak under opptaksøkt 2 og 3 begrenset til de første 4 timene med søvn. Overflate-EEG og AS vil imidlertid bli utført hele natten etter at LFP-omkodingen avsluttes. Registrering av økter 2 og 3 vil finne sted enten på Clinic Lengg eller i USZ søvnlaboratoriet (hvis pasienten skal være på et annet rehabiliteringssenter enn Clinic Lengg).

I tillegg vil døgnrytmen bli vurdert kontinuerlig gjennom intervensjonene ved hjelp av aktigrafi.