Integración de estimulación auditiva y cerebral profunda para mejorar el sueño profundo en la enfermedad de Parkinson

El objetivo de este estudio es validar la señal STN para la detección de ondas lentas durante la estimulación auditiva. Para probar esto, la actividad electrofisiológica dentro del STN se medirá como potenciales de campo locales (LFP) utilizando electrodos STN-DBS estándar. Para evaluar si la actividad STN registrada se puede utilizar para AS, se realizará el análisis de coherencia de ondas lentas corticales y STN.

En la consulta de selección, el médico del estudio obtendrá el consentimiento informado por escrito, confirmará los criterios de inclusión y exclusión y obtendrá cuestionarios de ingreso que incluyen datos demográficos, historial médico y terapia concomitante. Después de una consulta de detección exitosa, el médico del estudio programará una noche de detección en el laboratorio del sueño en el departamento de Neurología del Hospital Universitario de Zúrich (USZ), durante la cual se evaluará el EEG de superficie clínica (sistema de 12 canales, que incluye EMG, ECG y EOG). se registrará y se aplicará AS. Para probar la susceptibilidad individual a AS, se evaluarán los ERP a los estímulos auditivos y el cambio de SWA.

Si la noche de detección fue exitosa, cada paciente se someterá a una consulta inicial y 3 sesiones de grabación.

Durante las 3 sesiones de registro, se preguntará a los pacientes sobre la calidad subjetiva del sueño y el estado de ánimo actual, la terapia concomitante (incluida la LED) y el médico del estudio realizará MDS-UPDRS III. La implantación quirúrgica (que no forma parte de la propuesta actual) sigue un protocolo clínico estandarizado y se aplica en 2 pasos. El sueño se registrará simultáneamente con EEG de superficie clínica y STN LFP en las 3 sesiones de registro (registro LFP-EEG combinado) y AS se realizará en función de la onda lenta detectada en el EEG de superficie.

En detalle: En el primer paso, los cables DBS se implantan en el STN, manteniendo los cables externos. Después de una noche en la unidad de cuidados intensivos o intermedios para monitoreo, los pacientes se someterán a una grabación LFP-EEG combinada de toda la noche y AS (registro de sesión 1), con datos LFP recopilados de los cables externalizados (DBS apagado). A continuación, la cirugía se completará con la implantación del neuromodulador y su conexión a los cables DBS. Tras la finalización de la cirugía, se iniciará la rehabilitación. El período de rehabilitación durará de 2 a 5 semanas. Al finalizar la rehabilitación se realizarán las Sesiones de Grabación 2 y 3. Estas sesiones de grabación estarán separadas por 2 o 3 días y su orden será aleatorio y equilibrado entre los participantes. Durante la sesión de registro 2, el registro LFP-EEG combinado y AS se realizarán durante las primeras 4 horas del sueño nocturno; STN LFP se registrará con el neuroestimulador implantado (DBS desactivado). La grabación de la sesión 3 será similar a la grabación de la sesión 2, pero con DBS activado (es decir, usando la configuración de DBS que se ajustó durante la rehabilitación). Debido a que las grabaciones de LFP estables con el neuroestimulador PERCEPT™ PC solo son posibles durante 4 horas, las grabaciones de sueño de LFP durante las sesiones de grabación 2 y 3 se limitan a las primeras 4 horas de sueño. Sin embargo, EEG de superficie y AS se realizarán durante toda la noche después de que finalice la grabación de LFP. Las sesiones de grabación 2 y 3 se llevarán a cabo en la Clínica Lengg o en el laboratorio del sueño de la USZ (si el paciente estará en un centro de rehabilitación diferente al de la Clínica Lengg).

Además, el ritmo circadiano se evaluará de forma continua a lo largo de las intervenciones mediante actigrafía.